聚维酮碘阴道泡腾片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:聚维酮阴道泡腾片
商品名称:艾迪尔
英文名称:Povidine Iodine Vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音:Ju Wei Tong Dian Pao Teng Pian

【成份】

聚维酮

【性状】

本品为棕红色带白色斑点片。

【适应症】

用于念珠菌性外阴阴道并细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。

【规格】

0.2g

【用法用量】

于睡前将本品放入阴道深处,一日1次,一次1片,连用10日为一疗程。

【不良反应】

偶见过敏和局部刺激,如烧灼感或瘙痒。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品能完全杀灭精子,用药时不能受孕。
停药3天后即可正常受孕。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.使用本品时应避开月经期。
4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
5.本品仅供阴道给药,切忌口服。
6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.不得与碱、生物碱、酚、水合氯醛、硫代硫酸淀粉鞣酸同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为消毒防腐药,对多种细菌、细菌芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。
其作用机制是本品接触创面或患处后,能释放出发挥杀菌作用。
特点是对组织刺激性小,适用于皮肤、黏膜感染。

【贮藏】

密封、阴凉处保存。

【包装】

每盒装8片。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20041092

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20113229
聚维酮碘阴道泡腾片
0.2g
片剂
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-27
国药准字H20041092
聚维酮碘阴道泡腾片
0.2g
片剂
上海方大药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-26
国药准字H20010707
聚维酮碘泡腾片
0.2g(以聚维酮碘计)
片剂(泡腾)
通化方大药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-08-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
聚维酮碘阴道泡腾片
山东罗欣药业集团股份有限公司
国药准字H20113229
200mg
片剂
中国
在使用
2020-10-27
聚维酮碘阴道泡腾片
上海方大药业股份有限公司
国药准字H20041092
200mg
片剂
中国
在使用
2020-05-26
聚维酮碘泡腾片
通化方大药业股份有限公司
国药准字H20010707
200mg
片剂(泡腾)
中国
已过期
2002-08-16

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药品中标情况

药品规格: 5125
中标企业: 61
中标省份: 30
最低中标价0.12
规格:200ml:20g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:广东科泓药业有限公司
最高中标价0
规格:20g:2g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:广东科泓药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
聚维酮碘溶液
外用液体剂
500ml:25g
1
14.87
14.87
杭州民生药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
聚维酮碘溶液
外用液体剂
100ml:10g
1
18.16
18.16
江西银涛药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
聚维酮碘溶液
外用液体剂
100ml:10g
1
19
18.999
广东科泓药业有限公司
广东科泓药业有限公司
甘肃
2009-12-23
聚维酮碘乳膏
软膏剂
2g
1
6
6
湖北科田药业有限公司
湖北科田药业有限公司
甘肃
2009-12-23
聚维酮碘栓
栓剂
200mg
10
1.98
19.79
广东科泓药业有限公司
广东科泓药业有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
聚维酮碘
眼科
眼内炎
查看 查看
聚维酮碘
IVIEW-1201
艾威药业(珠海)有限公司
艾威药业(珠海)有限公司
眼科;感染
结膜炎;真菌感染;角膜炎
查看 查看
聚维酮碘
IVIEW-1503
艾威药业(珠海)有限公司
犹他州立大学;艾威药业(珠海)有限公司
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403999
聚维酮碘泡腾片
上海方大药业股份有限公司
2004-08-10
已发批件吉林省
CYHS1500558
聚维酮碘阴道泡腾片
湖南金泰制药有限公司
仿制
6
2015-09-09
2021-10-29
制证完毕-已发批件
查看
CXHB0501109
聚维酮碘阴道泡腾片
上海方大药业股份有限公司
2005-06-23
已发批件上海市
CYHS0900177
聚维酮碘阴道泡腾片
山东罗欣药业股份有限公司
仿制
6
2009-05-31
2011-05-17
制证完毕-已发批件山东省 EK127088485CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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