聚维酮碘栓

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年09月28日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 聚维酮
英文名称:Povidone Iodine Suppositories
汉语拼音:Juweitongdian Shuan

【成份】

本品每粒含聚维酮按有效计算为0.02克。辅料为:聚乙二醇

【性状】

本品为棕红色栓。

【作用类别】

本品为妇科及痔疮用药类非处方药药品。

【适应症】

用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。也可用于痔疮。

【规格】

每粒含聚维酮按有效计算为0.02克。

【用法用量】

阴道或直肠给药。每晚睡前一次,一次1枚,7~10日为一疗程。

【不良反应】

偶见过敏和局部刺激,如烧灼感或瘙痒。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品能完全杀灭精子,治疗妇科疾病时不能受孕。停药3天后即可正常受孕。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.使用本品治疗妇科疾病时应避开月经期。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.治疗妇科疾病,用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
6.本品仅供阴道及直肠给药,切忌口服。
7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不得与碱、生物碱、酚、水合氯醛、硫代硫酸淀粉鞣酸同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为消毒防腐剂,对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后,能解聚释放出所含发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小,适用于皮肤、黏膜感染。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药用栓壳包装,附药用手指套,6枚/盒,7枚/盒,10枚/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20057719

【生产企业】

企业名称:昆明源瑞制药有限公司
生产地址:云南杨林工业开发区华狮路
邮政编码:651701
电话:0871-7974906
传真:0871-7974900
网址:Http://www.yuanruizhiyao.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 24
  • 国产上市企业数 24
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20023303
聚维酮碘栓
每粒含有效碘0.017-0.023g
栓剂
广东科泓药业有限公司
广东科泓药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-04
国药准字H11021617
聚维酮碘栓
0.2g
栓剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-22
国药准字H21020672
聚维酮碘栓
20mg
栓剂
葫芦岛国帝药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-14
国药准字H32022678
聚维酮碘栓
0.2g
栓剂
南京南大药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H33021607
聚维酮碘栓
20mg
栓剂
杭州民生药业有限公司
化学药品
国产
2015-03-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
聚维酮碘栓
葫芦岛国帝药业有限责任公司
国药准字H21020672
20mg
栓剂
中国
在使用
2020-04-14
聚维酮碘栓
广东科泓药业有限公司
国药准字H20023303
17mg-23mg
栓剂
中国
在使用
2020-03-04
聚维酮碘栓
南京南大药业有限责任公司
国药准字H32022678
200mg
栓剂
中国
在使用
2020-07-09
聚维酮碘栓
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021617
200mg
栓剂
中国
在使用
2020-10-22
聚维酮碘栓
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H33021607
20mg
栓剂
中国
已过期
2015-03-13

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药品中标情况

药品规格: 5025
中标企业: 61
中标省份: 30
最低中标价0.12
规格:200ml:20g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:广东科泓药业有限公司
最高中标价0
规格:20g:2g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:广东科泓药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
聚维酮碘乳膏
软膏剂
2g
3
7
21
湖北科田药业有限公司
湖北科田药业有限公司
广西
2016-05-05
聚维酮碘栓
栓剂
20mg
7
3.7
25.91
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
广西
2016-05-05
聚维酮碘栓
栓剂
20mg
6
4.17
25
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
广西
2016-05-05
聚维酮碘栓
栓剂
200mg
7
2.57
18
亚宝药业四川制药有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
广西
2016-05-05
聚维酮碘栓
栓剂
200mg
12
2
24
亚宝药业四川制药有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
广西
2016-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
聚维酮碘
眼科
眼内炎
查看 查看
聚维酮碘
IVIEW-1201
艾威药业(珠海)有限公司
艾威药业(珠海)有限公司
感染;眼科
结膜炎;真菌感染;角膜炎
查看 查看
聚维酮碘
IVIEW-1503
艾威药业(珠海)有限公司
犹他州立大学;艾威药业(珠海)有限公司
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 15
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0501895
聚维酮碘栓
湖北东信药业有限公司
仿制
6
2005-04-07
2005-10-24
已发批件湖北省
查看
CYHS0700233
聚维酮碘栓
武汉康利达制药有限公司
仿制
6
2007-06-13
2009-05-21
制证完毕-已发批件湖北省 EI186802295CN
查看
CYHS1000576
聚维酮碘栓
吉林吉春制药有限公司
仿制
6
2011-10-26
2017-03-01
制证完毕-已发批件吉林省 1085655470522
查看
Y0414694
聚维酮碘栓
徐州远恒药业有限公司
仿制
6
2004-11-19
2005-06-15
已发批件江苏省
查看
Y0411064
聚维酮碘栓
海南海神同洲制药有限公司
仿制
6
2004-09-30
2005-08-04
已发批件海南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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