聚维酮碘含漱液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年01月14日
修改日期:2012年07月18日
          2013年06月27日
          2014年08月05日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 聚维酮含漱液
商品名称:怡速欣
英文名称:Povidone-iodine Gargle and Mouthwash
汉语拼音:Juweitongdian Hanshuye

【成份】

本品主要成份为聚维酮
化学名称:1-乙烯基-2-吡咯烷酮聚合物-配合物
化学结构式:

分子式:(C6H9NO)n.xI

【性状】

本品为红棕色液体。

【适应症】

可用于口腔炎,咽喉炎,口腔溃疡,牙周炎、冠周炎等口腔疾病,也可用于口腔手术前的消毒,以及日常的口腔消毒保健。

【规格】

250ml:2.5g

【用法用量】

每次10ml,直接漱口或用等体积的温水稀释漱口,含漱10秒后弃去,勿吞咽。每天重复4次,连续使用可至14天,或遵医嘱。

【不良反应】

极少有局部刺激和过敏现象

【禁忌】

甲状腺机能不正常者和肾功能异常者,避免长期使用。孕妇和对过敏者禁用。

【注意事项】

PVP-I与坏死组织、血液、脓液等物质接触时,可导致有效受到损失,抗菌活性下降。所以在用药前应尽可能除去用药面的污物和脓血。当不便除去脓血时,应使用足量较浓的溶液。
避免儿童触及。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

6岁以下儿童不宜使用本品。

【老年用药】

同成人。

【药理毒理】

聚维酮聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的结合物。PVP是一种非离子表面活性剂,它性质稳定,有极好生理惰性和生物相容性,具有成膜、粘合、解毒,慢性释放以及水溶性强,对微生物降解性特佳。是一种活性很强的卤族元素,具有较好的杀微生物作用,杀菌作用主要为元素本身,可直接卤化菌体蛋白质,与蛋白质的氨基酸结合,而使菌体的蛋白质和酶受到破坏,微生物因代谢机能发生障碍而死亡。本品为广谱抗微生物药物,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、酵母菌及原虫均有效。本品对正常皮肤和黏膜无刺激性,对破损或有炎症的皮肤和黏膜有短暂的轻微刺激。长期持续用药时,应注意人体对的吸收过量。

【贮藏】

避光,密封,在凉处保存。

【包装】

塑料瓶,每瓶装250ml。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-0(-104)-2012Z

【批准文号】

国药准字H20061090

【生产企业】

企业名称:杭州民生药业有限公司
地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号
邮编:311100
电话:0571-88085858
传真:0571-88072129
网址;http://www.mspharm.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20061090
聚维酮碘含漱液
250ml:2.5g
含漱剂
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
聚维酮碘含漱液
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H20061090
250ml:2.5g
含漱剂
中国
在使用
2020-06-29

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药品中标情况

药品规格: 5125
中标企业: 61
中标省份: 30
最低中标价0.12
规格:200ml:20g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:广东科泓药业有限公司
最高中标价0
规格:20g:2g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:广东科泓药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
聚维酮碘溶液
外用液体剂
500ml:25g
1
14.87
14.87
杭州民生药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
聚维酮碘溶液
外用液体剂
100ml:10g
1
18.16
18.16
江西银涛药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
聚维酮碘溶液
外用液体剂
100ml:10g
1
19
18.999
广东科泓药业有限公司
广东科泓药业有限公司
甘肃
2009-12-23
聚维酮碘乳膏
软膏剂
2g
1
6
6
湖北科田药业有限公司
湖北科田药业有限公司
甘肃
2009-12-23
聚维酮碘栓
栓剂
200mg
10
1.98
19.79
广东科泓药业有限公司
广东科泓药业有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
聚维酮碘
眼科
眼内炎
查看 查看
聚维酮碘
IVIEW-1201
艾威药业(珠海)有限公司
艾威药业(珠海)有限公司
眼科;感染
结膜炎;真菌感染;角膜炎
查看 查看
聚维酮碘
IVIEW-1503
艾威药业(珠海)有限公司
犹他州立大学;艾威药业(珠海)有限公司
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1200307
聚维酮碘含漱液
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
进口
2012-10-30
2017-01-22
制证完毕-已发批件 1055148390722
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CXL20021936
聚维酮碘含漱液
杭州民生药业集团有限公司
新药
4
2002-08-16
2003-07-07
已发批件 浙江省
CYHB2100221
聚维酮碘含漱液
杭州民生药业有限公司
补充申请
2021-02-05
2021-05-17
制证完毕-已发批件
查看
CYHB2400947
聚维酮碘含漱液
杭州民生药业股份有限公司
补充申请
2024-07-02
查看
CXHS0501235
聚维酮碘含漱液
杭州民生药业集团有限公司
新药
3.3
2005-07-02
2006-06-21
已发批件浙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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