樟脑苯酚溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006-11-26
修改日期:2009-04-15

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 樟脑苯酚溶液
英文名称:Camphor and Phenol Solution
汉语拼音:Zhangnao Benfen Rongye

【注册商标】

信龙

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每毫升含樟脑0.6克、苯酚0.3克。

【性状】

本品为无色或淡棕色澄明液体,具有樟脑苯酚的混合臭。

【适应症】

用于牙髓炎、龋齿窝及牙根管消毒。

【规格】

每ml含樟脑0.6g,苯酚0.3g

【用法用量】

外用。用棉球蘸药至龋洞或根管中。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.颜色变成棕红色,不宜使用。
2.本品对黏膜有强腐蚀性,可能损伤根尖组织。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中苯酚是原浆毒,使细菌蛋白变性起杀菌作用。对革兰阳性和革兰阴性菌有效,对真菌亦有杀灭作用。但对芽孢、病毒无效,本品有止痛作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃瓶装,20ml/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-1001)-2002

【批准文号】

国药准字H31022493

【生产企业】

名称:上海运佳黄浦制药有限公司
地址:上海市奉贤区洪朱路777号
邮政编码:201423
电话:021-57169383
传真:021-57169012
网址:www.winguidehp.com
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  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021211
樟脑苯酚溶液
每克含樟脑0.6g,苯酚0.3g
涂剂
厦门美商医药有限公司
化学药品
国产
2015-05-22
国药准字H31022493
樟脑苯酚溶液
每ml含樟脑0.6g,苯酚0.3g
溶液剂
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-15
国药准字H42022321
樟脑苯酚溶液
每ml含樟脑0.6g苯酚0.3g
酊剂
武汉沃尔药业有限公司
武汉沃尔药业有限公司
化学药品
国产
2021-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
樟脑苯酚溶液
厦门美商医药有限公司
国药准字H35021211
1g:600mg/300mg
涂剂
中国
已过期
2015-05-22
樟脑苯酚溶液
上海小方制药股份有限公司
国药准字H31022493
1ml:600mg/300mg
溶液剂
中国
在使用
2024-04-15
樟脑苯酚溶液
武汉沃尔药业有限公司
国药准字H42022321
1ml:600mg/300mg
酊剂
中国
在使用
2021-06-15

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药品中标情况

药品规格: 12
中标企业: 1
中标省份: 8
最低中标价5.2
规格:20ml
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:上海小方制药股份有限公司
最高中标价0
规格:20ml
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:上海小方制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
樟脑苯酚溶液
外用液体剂
20ml
1
16.2
16.2
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
广西
2016-09-05
樟脑苯酚溶液
外用液体剂
20ml
1
9.62
9.62
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
樟脑苯酚溶液
外用液体剂
20ml
1
16.2
16.2
上海小方制药股份有限公司
江西
2017-07-06
樟脑苯酚溶液
外用液体剂
20ml
1
7.37
7.37
上海小方制药股份有限公司
山西
2008-12-22
樟脑苯酚溶液
外用液体剂
20ml
1
16.2
16.2
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品