薄荷桉油含片(Ⅱ)

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月07日

【警告】

糖尿病患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 薄荷桉油含片(Ⅱ)
英文名称:Menthol and Eucalyptus Oil Buccal Tablets (Ⅱ)
汉语拼音:BoheAnyouHan pian (Ⅱ)

【成份】

本品为复方制剂,每片含薄荷油0.0007毫升、桉油0.0008毫升、薄荷脑1.0毫克。辅料为:蔗糖、淀粉

【性状】

本品为淡黄色或橘黄色片,有薄荷油桉油特臭。

【作用类别】

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解急、慢性咽炎及改善口臭。

【规格】

每片含薄荷油0.7微升、桉油0.8微升、薄荷脑1.0毫克

【用法用量】

含服。一次1~2片,咽喉部不适时含服。

【不良反应】

偶见发生哮喘荨麻疹和血管神经性水肿等过敏反应。

【禁忌】

糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.本品应在口中逐渐含化,勿嚼碎口服。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中薄荷脑桉油薄荷脑等局部应用时可促进局部血液循环,有消炎、止痒、止痛的作用。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

塑料复合膜,每袋装20片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0683)-2002

【批准文号】

国药准字H36021901

【生产企业】

企业名称:江西桔王药业有限公司
生产地址:江西省南丰富溪工业园区
邮政编码:344500
电话号码:0794-3266988  3266966-8066
传真号码:0794-3266889
网    址:WWW.jwyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 36
  • 国产上市企业数 36
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H62020967
薄荷桉油含片(Ⅱ)
复方
片剂
甘肃成纪生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H36021846
薄荷桉油含片(Ⅱ)
薄荷油0.7ul,桉油0.8ul,薄荷脑1mg
片剂(含片)
江西民济药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-22
国药准字H44024269
薄荷桉油含片(Ⅱ)
薄荷油0.7μl,桉油0.8μl,薄荷脑1mg
片剂(含片)
广州康和药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-16
国药准字H41024482
薄荷桉油含片(Ⅱ)
薄荷油0.70mg;桉叶油0.8mg;薄荷脑1.0mg
片剂
河南永和制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-24
国药准字H35021214
薄荷桉油含片(Ⅱ)
薄荷油0.7μl,桉油0.8μl,薄荷脑1mg
片剂(含片)
泉州中侨药业有限公司
泉州中侨药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
薄荷桉油含片(Ⅱ)
甘肃成纪生物药业有限公司
国药准字H62020967
co
片剂
中国
在使用
2020-04-10
薄荷桉油含片(Ⅱ)
江西民济药业有限公司
国药准字H36021846
0.7μl/0.8μl/1mg
片剂(含片)
中国
在使用
2021-01-22
薄荷桉油含片(Ⅱ)
广州康和药业有限公司
国药准字H44024269
0.7μl/0.8μl/1mg
片剂(含片)
中国
在使用
2020-04-16
薄荷桉油含片(Ⅱ)
河南永和制药有限公司
国药准字H41024482
700μg/800μg/1mg
片剂
中国
在使用
2020-06-24
薄荷桉油含片(Ⅱ)
泉州中侨药业有限公司
国药准字H35021214
0.7μl/0.8μl/1mg
片剂(含片)
中国
在使用
2020-12-14

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药品中标情况

药品规格: 21
中标企业: 5
中标省份: 14
最低中标价0.01
规格:0.7μl/0.8μl/1mg
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:江西桔王药业有限公司
最高中标价0
规格:0.7μl/0.8μl/1mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:江西红星药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
薄荷桉油含片(Ⅱ)
片剂
0.7μl/0.8μl/1mg
20
0.06
1.1
上海上药信谊药厂有限公司
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
上海
2011-04-26
薄荷桉油含片(Ⅱ)
片剂
0.7μl/0.8μl/1mg
20
0.04
0.76
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
山西
2011-06-04
薄荷桉油含片(Ⅱ)
片剂
0.7μl/0.8μl/1mg
20
0.01
0.18
江西桔王药业有限公司
江西桔王药业有限公司
陕西
2012-04-09
薄荷桉油含片(Ⅱ)
片剂
0.7μl/0.8μl/1mg
20
0.04
0.748
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
陕西
2012-04-09
薄荷桉油含片(Ⅱ)
片剂
0.7μl/0.8μl/1mg
20
0.05
1.05
上海上药信谊药厂有限公司
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201813
薄荷桉油含片(Ⅱ)
北京亚东生物制药有限公司
补充申请
2022-09-30
查看
CYHB0502929
薄荷桉油含片(Ⅱ)
江西泰欣药业有限公司
补充申请
2005-11-20
2006-05-24
已发件 江西省
CYHB0701452
薄荷桉油含片(Ⅱ)
江西桔王药业有限公司
补充申请
2008-01-07
2008-09-01
制证完毕-已发批件江西省 EX947504425CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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