樟脑水合氯醛酊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月15日
修改日期:2012年12月21日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 樟脑水合氯醛
英文名称:Camphor and Chloral Hydrate Tincture
汉语拼音:Zhangnao Shuihelüquan Ding

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每瓶含樟脑0.75g,水合氯醛0.5g,丁香油0.035ml。

【性状】

本品为无色或微黄色的澄清液体;有樟脑丁香油的特殊香气。

【适应症】

用于龋齿所致疼痛的暂时止痛。

【用法用量】

外用。以药棉蘸透药水,塞入龋齿洞内。

【不良反应】

可能引起恶心、呕吐、腹绞痛、头痛、头晕、发热感等。偶有发生过敏性皮疹、荨麻疹者。

【禁忌】

1.严重肝、肾、心脏功能障碍患者禁用。
2.间歇性血卟啉病患者禁用。
3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品有挥发作用,使用后应将瓶塞塞紧。
2.避免接触眼睛和其他部位黏膜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

药物过量后可能引起谵妄、肌肉颤搐、癫痫样抽搐、中枢神经系统抑制昏迷,亦可呼吸困难、尿闭,偶见呼吸衰竭至死亡。

【药理毒理】

樟脑有清凉感,水合氯醛有一定的中枢性镇静作用。本品外用时对神经痛具有轻度止痛作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

药用塑料瓶。每支5毫升。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0681)-2002

【批准文号】

国药准字H44024456

【生产企业】

企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
生产地址:顺德区大良街道桔嘴
邮政编码:528300
电话号码:0757-22292622  22295831
传真号码:0757-22293890  22291185
网址:www.gdsf.cn
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021078
樟脑水合氯醛酊
酊剂
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H13024128
樟脑水合氯醛酊
5ml
酊剂
河北长天药业有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H13024604
樟脑水合氯醛酊
5ml
酊剂
邯郸康业制药有限公司
化学药品
国产
2004-03-16
国药准字H42022345
樟脑水合氯醛酊
每毫升含樟脑0.15g,水合氯醛0.1g,丁香油0.007ml
酊剂
武汉五景药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-08
国药准字H41024464
樟脑水合氯醛酊
每ml含樟脑0.15g,水合氯醛0.1g,丁香油0.007ml
酊剂
新乡华青药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
樟脑水合氯醛酊
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45021078
co
酊剂
中国
在使用
2020-08-13
樟脑水合氯醛酊
河北长天药业有限公司
国药准字H13024128
5ml
酊剂
中国
已过期
2003-03-25
樟脑水合氯醛酊
邯郸康业制药有限公司
国药准字H13024604
5ml
酊剂
中国
已过期
2004-03-16
樟脑水合氯醛酊
武汉五景药业有限公司
国药准字H42022345
1ml:150mg/100mg/0.007ml
酊剂
中国
在使用
2020-07-08
樟脑水合氯醛酊
新乡华青药业有限公司
国药准字H41024464
1ml:150mg/100mg/0.007ml
酊剂
中国
在使用
2020-08-14

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药品中标情况

药品规格: 305
中标企业: 3
中标省份: 22
最低中标价0.41
规格:5ml
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
最高中标价0
规格:10ml
时间:2017-03-16
省份:宁夏
企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
樟脑水合氯醛酊
外用液体剂
5ml
2
5.2
10.4
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
贵州
2018-07-06
樟脑水合氯醛酊
外用液体剂
10ml
1
11.8
11.8
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
宁夏
2017-03-16
樟脑水合氯醛酊
外用液体剂
5ml
1
5
5
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
贵州
2018-06-12
樟脑水合氯醛酊
外用液体剂
5ml
2
5.2
10.4
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
贵州
2018-06-12
樟脑水合氯醛酊
外用液体剂
5ml
2
10.4
20.8
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
宁夏
2019-03-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品