度米芬含片
- 药理分类: 耳鼻喉科用药/ 咽喉、口腔疾病用药
- ATC分类: 口腔疾病药物/ 口腔疾病药物/ 口腔局部治疗用抗感染药和灭菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年4月23日
【药品名称】
-
通用名称： 度米芬含片
英文名称：Domiphen Bromide Buccal Tablets
汉语拼音：Dumifen hanpian
【成份】
【性状】
-
本品为浅橘黄色片。
【作用类别】
-
本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于咽炎、鹅口疮和口腔溃疡。
【规格】
-
0.5毫克
【用法用量】
-
口含，一次1～2片，每隔2～3小时含服1次。
【不良反应】
-
偶见过敏反应。
【禁忌】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
-
1.连续使用本品3日后，若症状未缓解应停药就医。
2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为阳离子表面活性剂，具有广谱杀菌作用。
【贮藏】
-
遮光，密闭，在干燥处保存。
【包装】
-
药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片，12片/板
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第五册 WS-10001-（HD-0452）-2002
【批准文号】
-
国药准字H41024394
【生产企业】
-
企业名称：安阳市华安药业有限责任公司
地址：安阳市高新区海河大道东段路北
邮政编码：455000
电话号码：0372--2906678
传真号码：0372--2906399
网址：http://www.huaanyaoye.com/
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H45021138
|
度米芬含片
|
0.5mg
|
片剂
|
桂林南药股份有限公司
|
桂林南药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
|
国药准字H41024394
|
度米芬含片
|
0.5mg
|
片剂
|
安阳市华安药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-04
|
|
国药准字H31022337
|
度米芬含片
|
0.5mg
|
片剂
|
上海美优制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-23
|
|
国药准字H41024562
|
度米芬含片
|
0.5毫克
|
片剂
|
河南省百泉制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字H34022283
|
度米芬含片
|
0.5mg
|
片剂(含片)
|
合肥利民制药有限公司
|
合肥利民制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
度米芬含片
|
桂林南药股份有限公司
|
国药准字H45021138
|
500μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
|
度米芬含片
|
安阳市华安药业有限责任公司
|
国药准字H41024394
|
500μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-04
|
|
度米芬含片
|
上海美优制药有限公司
|
国药准字H31022337
|
500μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-23
|
|
度米芬含片
|
河南省百泉制药有限公司
|
国药准字H41024562
|
500μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
度米芬含片
|
合肥利民制药有限公司
|
国药准字H34022283
|
500μg
|
片剂(含片)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：500μg
- 时间：2011-07-06
- 省份：贵州
- 企业名称：天方药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500μg
- 时间：2024-02-20
- 省份：新疆
- 企业名称：重庆青阳药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
度米芬含片
|
片剂
|
500μg
|
24
|
0.2
|
4.87
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
度米芬含片
|
片剂
|
500μg
|
24
|
0.21
|
4.94
|
天方药业有限公司
|
河南天方药业股份有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
度米芬含片
|
片剂
|
500μg
|
24
|
0.18
|
4.33
|
天方药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
|
度米芬含片
|
片剂
|
500μg
|
18
|
0.27
|
4.905
|
天方药业有限公司
|
河南天方药业股份有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
度米芬含片
|
片剂
|
500μg
|
24
|
0.23
|
5.54
|
安徽永生堂药业有限责任公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2300365
|
度米芬含片
|
广东瑞兴医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0701456
|
度米芬含片
|
江西桔王药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-27
|
2008-09-03
|
制证完毕－已发批件江西省 EX937016136CN
|
查看 |
|
CYHS0506282
|
度米芬含片
|
山西澳迩药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-16
|
2006-08-07
|
已发件 山西省
|
查看 |
|
CYHB1208805
|
度米芬含片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-07
|
2018-05-24
|
已发件 四川省 1067781799328
|
— |
|
CYHB2201558
|
度米芬含片
|
重庆青阳药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
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