西吡氯铵含漱液

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年09月06日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 西吡氯铵含漱液
英文名称:CetyIpyridinium Chloride Gargle
汉语拼音:Xibilü'an Hanshuye

【成份】

本品含0.1%的西吡氯铵,辅料为薄荷脑聚山梨酯80枸橼酸枸橼酸乙醇甘油、留兰香精、色素(亮蓝)、复配甜味剂US-50、纯化水。

【性状】

本品为蓝色的澄清液体,振摇时产生大量泡沫。

【作用类别】

本品为口腔科用药类非处方药药品。

【适应症】

本品对牙菌斑的形成有一定抑制作用,用于口腔疾病的辅助治疗,也可用作日常口腔护理及清洁口腔。

【规格】

0.1%

【用法用量】

本品为漱口剂,刷牙前后或需要使用时,每次15毫升,强力漱口1分钟,每天至少使用2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品主要活性成份及辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供含漱用,含漱后吐出,不得咽下。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触到的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详请请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品对多种口腔致病和非致病菌有抑制和杀灭作用。含漱后能减少或抑制牙菌斑的形成;具有保持口腔清洁、消除口腔异味的作用。

【贮藏】

避光、密封、在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶,240毫升/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-084)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20010365

【生产企业】

企业名称:南京恒生制药有限公司
生产地址:南京市溧水经济开发区机场路18号
邮政编码:211200
电话号码:025-57212819  57212809
传真号码:025-57226938
网    址:www.hencer.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20113183
西吡氯铵含漱液
120ml:0.12g(0.1%)
含漱液
四川健能制药有限公司
四川健能制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-07
国药准字H20010365
西吡氯铵含漱液
按C21H38ClN计 0.1%
溶液剂
江西九华药业有限公司
江西九华药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-01
国药准字H20051088
西吡氯铵含漱液
200ml:0.2g
溶液剂
四川升和药业股份有限公司
化学药品
国产
2010-06-03
国药准字H20010753
西吡氯铵含漱液
按C₂₁H₃₈ClN计0.1%
含漱剂
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-09-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
西吡氯铵含漱液
江西九华药业有限公司
国药准字H20010365
0.1%
溶液剂
中国
在使用
2020-06-01
西吡氯铵含漱液
四川健能制药有限公司
国药准字H20113183
0.1%(120ml:120mg)
含漱液
中国
在使用
2021-05-07
西吡氯铵含漱液
四川升和药业股份有限公司
国药准字H20051088
200ml:200mg
溶液剂
中国
已过期
2010-06-03
西吡氯铵含漱液
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H20010753
0.1%
含漱剂
中国
在使用
2024-09-20

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药品中标情况

药品规格: 1051
中标企业: 8
中标省份: 31
最低中标价0.08
规格:2mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:山东新时代药业有限公司
最高中标价0
规格:480ml:480mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:四川健能制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
西吡氯铵含片
片剂
2mg
24
1.33
32
黄氏制药股份有限公司
北京
2010-10-30
西吡氯铵含片
片剂
2mg
24
1.16
27.96
黄氏制药股份有限公司
江苏
2010-04-08
西吡氯铵滴眼液
眼用制剂
0.4ml:100μg
10
2.16
21.56
湖北远大天天明制药有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
云南
2011-06-30
西吡氯铵含片
片剂
2mg
24
1.35
32.48
黄氏制药股份有限公司
深圳市罗素医药有限公司
山西
2011-06-04
西吡氯铵含漱液
外用液体剂
240ml:240mg
1
14.26
14.26
南京恒生制药有限公司
南京恒生制药有限公司
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
西吡氯铵
感染;炎症
感冒;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染;鼻窦炎
查看 查看
西吡氯铵
NB-002
感染
甲癣
查看 查看
西吡氯铵
ARMS-1
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);流感病毒感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0901146
西吡氯铵含漱液
四川健能制药有限公司
仿制
6
2010-03-31
2011-04-15
制证完毕-已发批件四川省 EK037137639CS
查看
CXB00201、202
西吡氯铵漱口液
南京恒生制药厂
补充申请
4
2001-06-20
已发批件 025-7212609-8897
CYHS0602114
西吡氯铵含漱液
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
6
2006-06-02
2008-10-23
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX626188865CN
查看
CXS00446
西吡氯铵含漱液
杭州民生药厂
新药
4
2001-01-18
2001-11-16
审批完毕
CYHB0502658
西吡氯铵含漱液
南京恒生制药厂
补充申请
2005-09-04
2005-12-27
已发件 江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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