西吡氯铵含漱液
- 药理分类: 耳鼻喉科用药/ 咽喉、口腔疾病用药
- ATC分类: 口腔疾病药物/ 口腔疾病药物/ 口腔局部治疗用抗感染药和灭菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年09月06日
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【药品名称】
-
通用名称: 西吡氯铵含漱液
英文名称:CetyIpyridinium Chloride Gargle
汉语拼音:Xibilü'an Hanshuye
【成份】
【性状】
-
本品为蓝色的澄清液体,振摇时产生大量泡沫。
【作用类别】
-
本品为口腔科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
本品对牙菌斑的形成有一定抑制作用,用于口腔疾病的辅助治疗,也可用作日常口腔护理及清洁口腔。
【规格】
-
0.1%
【用法用量】
-
本品为漱口剂,刷牙前后或需要使用时,每次15毫升,强力漱口1分钟,每天至少使用2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
对本品主要活性成份及辅料过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品仅供含漱用,含漱后吐出,不得咽下。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触到的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详请请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品对多种口腔致病和非致病菌有抑制和杀灭作用。含漱后能减少或抑制牙菌斑的形成;具有保持口腔清洁、消除口腔异味的作用。
【贮藏】
-
避光、密封、在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
塑料瓶,240毫升/瓶
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-(X-084)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H20010365
【生产企业】
-
企业名称:南京恒生制药有限公司
生产地址:南京市溧水经济开发区机场路18号
邮政编码:211200
电话号码:025-57212819 57212809
传真号码:025-57226938
网 址:www.hencer.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20010753
|
西吡氯铵含漱液
|
200ml:0.2g
|
含漱剂
|
杭州民生药业股份有限公司
|
杭州民生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-02
|
国药准字H20010365
|
西吡氯铵含漱液
|
按C21H38ClN计 0.1%
|
溶液剂
|
江西九华药业有限公司
|
江西九华药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-01
|
国药准字H20051088
|
西吡氯铵含漱液
|
200ml:0.2g
|
溶液剂
|
四川升和药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-06-03
|
国药准字H20113183
|
西吡氯铵含漱液
|
120ml:0.12g(0.1%)
|
含漱液
|
四川健能制药有限公司
|
四川健能制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
西吡氯铵含漱液
|
杭州民生药业股份有限公司
|
国药准字H20010753
|
200ml:200mg
|
含漱剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-02
|
西吡氯铵含漱液
|
江西九华药业有限公司
|
国药准字H20010365
|
0.1%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
西吡氯铵含漱液
|
四川升和药业股份有限公司
|
国药准字H20051088
|
200ml:200mg
|
溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2010-06-03
|
西吡氯铵含漱液
|
四川健能制药有限公司
|
国药准字H20113183
|
0.1%(120ml:120mg)
|
含漱液
|
中国
|
在使用
|
2021-05-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.08
- 规格:2mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:山东新时代药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:480ml:480mg
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:四川健能制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
西吡氯铵含片
|
片剂
|
2mg
|
24
|
0.8
|
19.2
|
山东新时代药业有限公司
|
山东新时代药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
西吡氯铵含漱液
|
外用液体剂
|
240ml:240mg
|
1
|
16
|
16
|
南京恒生制药有限公司
|
南京恒生制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
西吡氯铵含片
|
片剂
|
2mg
|
24
|
0.81
|
19.44
|
山东新时代药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
西吡氯铵含漱液
|
外用液体剂
|
200ml:200mg
|
1
|
10.33
|
10.33
|
杭州民生药业股份有限公司
|
杭州民生药业股份有限公司
|
安徽
|
2011-02-15
|
无 |
西吡氯铵含片
|
片剂
|
2mg
|
24
|
1.29
|
30.9
|
黄氏制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1004918
|
西吡氯铵含漱液
|
南京恒生制药厂
|
补充申请
|
—
|
2010-06-04
|
2011-07-20
|
制证完毕-已发批件江苏省 EM851413572CS
|
查看 |
CYHS0602114
|
西吡氯铵含漱液
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2008-10-23
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX626188865CN
|
查看 |
CXHB0501282
|
西吡氯铵含漱液
|
四川升和制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-24
|
已发批件四川省
|
— |
CYHS0901146
|
西吡氯铵含漱液
|
四川健能制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-03-31
|
2011-04-15
|
制证完毕-已发批件四川省 EK037137639CS
|
查看 |
CYHB2301927
|
西吡氯铵含漱液
|
江西九华药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
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