西吡氯铵滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月21日
修订日期：2011年01月14日
修订日期：2016年10月15日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 西吡氯铵滴眼液
英文名称：Cetylpyridinium Chloride Eye Drops
汉语拼音：Xibilüan Diyanye

【注册商标】

瑞珠

【成份】

本品主要成份为西吡氯铵。
化学名称：1-氯化十六烷基吡啶的-水合物
化学结构式：

分子式：C₂₁H₃₈ClN·H₂O
分子量：358.01

【性状】

本品为无色澄明液体，振摇时产生泡沫。

【适应症】

适用于治疗敏感细菌引起的轻、中度细菌性结膜炎。

【规格】

0.4ml：0.1mg(以C₂₁H₃₈CLN计)

【用法用量】

用法：
1、洗净双手，取出5支/板的药品；
2、拆开1支单剂量本品；
3、旋转拧开瓶盖，手指勿接触瓶口；
4、将单剂量本品倒置，使药液降到开口端；眼向上看，将下眼皮向下拉；轻轻挤压单剂量药瓶，使眼药滴入眼中；用完后扔掉单剂量药瓶。
用量：每日3～4次，1次1滴，治疗持续时间不超过7天。

【不良反应】

可引起部分患者的轻度不适，如眼部干涩感、灼热感、眼红，有发生过敏反应的危险，也可能刺激局部皮肤出现红斑或色素沉着，应中止治疗。

【禁忌】

1、对本品任何成分过敏者禁忌。
2、有接触性雀斑者避免使用。

【注意事项】

1.不能将滴管触及眼睛。
2.疗程不应超过7天，禁止延长使用期。
3.置于儿童不可触及之处。
4.每支开启后请于当次用完，不应保存至下次使用。
5.在治疗期间，建议不佩戴隐形眼镜。
6.车辆驾驶员和机器操作者应了解本品的有关视觉风险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无相关资料，一般不建议使用。如确实需要使用本品，建议先咨询医生。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

伴随另外一种眼用制剂治疗时，每种眼药滴注间隔至少15分钟。为防止对角膜上皮的损伤，不要同时使用多种含防腐剂的眼用制剂。使用含有硝酸毛果芸香碱或其它防腐剂(银盐、硼酸、水杨酸盐)的眼用制剂时，使用本品应咨询医师。

【药物过量】

无相应资料。如出现药物过量，应立即到医院就诊。

【药理毒理】

药理作用：西吡氯铵为阳离子季铵化合物，作为表面活性剂，主要通过降低表面张力而抑制和杀灭细菌。体外试验结果提示西吡氯铵对多种致病菌和非致病菌有抑制和杀灭作用。
毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，0.4ml/支、10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH10622006-2016Z

【批准文号】

国药准字H20060683

【生产企业】

企业名称；湖北远大天天明制药有限公司
生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号
邮政编码：430056
电话号码：(027)59409625
传真号码：(027)59409608
客服电话：400-990-9697
网址：http://www.ttmyy.com

【附件】

眼药水正确使用方法
1.每次使用之前应洗净双手，然后旋转拧开瓶盖，手指请勿接触瓶口。
2.照【用法用量】滴眼。
3.单次使用后即丢弃。