溶菌酶滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2019年04月03日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 溶菌酶滴眼液
英文名称：Lysozyme Eye Drops
汉语拼音：RongjunmeiDiyanye

【成份】

本品活性成分为溶菌酶，系自新鲜鸡蛋清中提取的一种能分解粘多糖的碱性蛋白酶。
辅料：硼酸、硼砂、氯化钠、氯化钾、三氯叔丁醇、苯扎氯铵、依地酸二钠、盐酸、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于慢性结膜炎。

【规格】

8ml:40mg(0.5%)。

【用法用量】

滴眼。一日数次，一次1～2滴。

【不良反应】

本品不良反应的发生率尚缺乏详细调查。
1.严重不良反应(发生频率未知)
因可能发生休克、过敏性反应，需进行充分观察，当出现荨麻疹、瘙痒、发绀、知觉减弱、血压下降、全身红斑、出汗、眼球水肿等症状时，停止给药，进行适当处置。
2.其它不良反应

	频率未知
过敏症	眼睑发红，肿胀
眼	结膜充血、刺激感、瘙痒感

【禁忌】

(1)对本品中任何成分有过敏史的患者。
(2)对蛋白过敏的患者。(本品成分为来源于蛋白的蛋白质，有对蛋白过敏患者发生过敏性休克的报告)。

【注意事项】

1.特应性皮炎、支气管哮喘、药物过敏、食物过敏等过敏性因素的患者(此类患者对药物所含有的所有过敏源敏感，可能会发生过敏性反应)慎用。
2.父母或兄弟姐妹中有过敏史的患者。(过敏体质可能遗传，有发生过敏反应的可能)
3.当出现本品相关不良反应时，应停止给药，必要时咨询医生，并进行适当处置。
4.仅用于滴眼。开启后应在4周内用完(有无研究证据支持？需结合药学审评评价)，逾期请勿使用。
5.滴眼时，请注意瓶口不要直接与眼部接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献,故不推荐孕妇和哺乳期妇女使用。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献，故不推荐儿童患者使用。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

溶菌酶为粘多糖溶解酶，可使构成革兰阳性菌细胞壁的不溶性多糖水解而起杀菌作用。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，不超过25℃保存。

【包装】

聚对苯二甲酸乙二醇酯滴眼剂瓶装，1支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20190023

【生产企业】

企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
生产地址：沈阳市东陵区泗水街68号
邮政编码：110163
电话号码：4006135599
传真号码：(024)88026058
网址：http://www.sinqi.com
如有问题可与生产企业联系。