阿米卡星滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月29日
修改日期：2013年12月16日  2015年12月16日  2019年12月27日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 阿米卡星滴眼液
英文名称：Amikacin Eye Drops
汉语拼音：Amikaxing Diyanye

【成份】

本品的主要成份为阿米卡星，化学名称:O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N′-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺。
其结构式为:

分子式:C₂₂H₄₃N₅O₁₃
分子量:585.61
抑菌剂：0.32‰羟苯乙酯

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

用于结膜炎、角膜炎、巩膜炎等。

【规格】

0.25%

【用法用量】

滴眼。一次1～2滴，一日3～5次。

【不良反应】

1.本品有轻微的刺激性。
2.偶见过敏反应，出现充血、眼痒、水肿等情况。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、请将药品置于儿童不易接触之处。
2、发现不良反应应停止使用。
3、药品性状发生改变时禁用。
4、如正在使用其他药物，使用本品前应向医师或药师咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为半合成氨基糖苷类抗生素滴眼液，对细菌所产生氨基糖苷类钝化酶稳定。用于治疗由绿脓杆菌、变形杆菌、大肠杆菌及金黄色葡萄球菌等敏感菌引起的眼部感染。它能切断耐药菌的氨基酰化酶对药物的破坏作用，对临床耐药菌的有效率高。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，在凉暗处(避光，不超过20℃)保存。

【包装】

药用滴眼剂聚酯瓶。5ml/瓶、8ml/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0101)-2002

【批准文号】

国药准字H51023303

【生产企业】

[上市许可持有人]成都倍特药业股份有限公司
地址：成都高新区高朋大道15号
[生产企业]
企业名称：成都倍特药业股份有限公司
生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号
邮政编码：610207
电话号码：400-800-6276
网址：www.btyy.com