阿米卡星洗剂

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月29日
修改日期：

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 阿米卡星洗剂
英文名称：Amikacin Lotion
汉语拼音：Amikaxing Xiji

【成份】

本品主要成份为阿米卡星，化学名称为:
O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-（1→4）]-N′-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺。
其结构式为:

分子式:C₂₂H₄₃N₅O₁₃
分子量:585.61

【性状】

本品为无色或微黄色的澄清液体。

【适应症】

用于敏感菌引起的严重外伤感染。

【规格】

10ml:25mg；20ml:50mg；50ml:125mg；100ml:250mg

【用法用量】

外用。
涂于患处，一日2～3次或遵医嘱。（另见附图）

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药品，禁止内服。
2.请将药品放在儿童不能接触之处。
3.本品不应往耳内喷涂。
4.深部感染应注意清除创面脓块后使用。
5.本品为无菌产品，启开包装后，应尽快使用。
6.发现不良反应应停止使用。
7.药品性状发生改变时禁用。
8.如正在使用其他药物，使用本品前应向医师或药师咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为半合成氨基糖苷类抗生素外用水溶液，对耐药菌株所产生氨基糖苷类钝化酶稳定。用于耐药的铜绿假单胞菌、变形杆菌及大肠杆菌等引起的感染性疾病。它能切断耐药菌的氨基酰化酶对药物的破坏作用，对临床耐药菌的有效率高，当喷涂于伤口局部时，可防止细菌感染，对于伤口无刺激。在已感染的伤口，当细菌接触药物时，迅速被杀死，使伤口加速愈合。本品对各种敏感菌引起的感染有效。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。（避光，不超过20℃）保存。

【包装】

液体药用塑料瓶。10ml/瓶；20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-（HD-0429）-2002

【批准文号】

国药准字H51023304

【生产企业】

企业名称：四川方向药业有限责任公司
生产地址：四川省成都市锦江区工业开发区
邮政编码：610023
电话号码：（028）85919027
传真号码：（028）85913811

【附件】