硫酸庆大霉素泡腾片
- 药理分类: 抗微生物药/ 氨基糖苷类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 氨基糖苷类抗菌药/ 其它氨基糖苷类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 硫酸庆大霉素泡腾片
英文名称:Gentamycin Sulfate Effervescent Tablets
汉语拼音:Liusuan Qingdameisu Paotengpian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
-
本品适用于治疗细菌性痢疾或其他细菌性肠道感染,亦可用于结肠手术前准备。
【规格】
-
0.1g(10万单位)
【用法用量】
-
将本品放入适量的温开水中,待片剂溶解完全后口服。成人一次60-160mg,一日4次;小儿每日5-10mg/kg,分4次服用。
【不良反应】
-
少数病人服后可有食欲减退、恶心、腹泻等。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
虽然本品口服后很少吸收,但妊娠期妇女宜慎用本品。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
【儿童用药】
-
尚不明确
【老年用药】
-
老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
本品无特异性对抗剂,药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐剂及补液等。
【药理毒理】
-
本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用,对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。
【药代动力学】
-
本品口服后很少吸收,在肠道中能达到高浓度。但在痢疾急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时,本品的口服吸收量可有增加。
【贮藏】
-
密封,在干燥、凉暗处(遮光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
塑料瓶,12片/瓶×1瓶/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
YBH34822005。
【批准文号】
-
国药准字H20052343
【生产企业】
-
企业名称:无锡济民可信山禾药业股份有限公司
生产地址:无锡市新区长江南路12号
邮政编码:214028
电话号码:(0510)85345680
传真号码:(0510)85342680
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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硫酸庆大霉素泡腾片
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无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
国药准字H20052343
|
100mg(0.1miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格:2ml:0.08miu
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:福建汇天生物药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:80mg(0.08miu)
- 时间:2024-04-25
- 省份:云南
- 企业名称:江苏悦兴药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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硫酸庆大霉素颗粒
|
颗粒剂
|
10mg
|
10
|
0.24
|
2.42
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北广济药业股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
硫酸庆大霉素注射液
|
注射剂
|
2ml:80mg
|
1
|
0.26
|
0.26
|
福建汇天生物药业有限公司
|
福建汇天生物药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
硫酸庆大霉素注射液
|
注射剂
|
1ml:40mg
|
1
|
0.2
|
0.2
|
河南润弘制药股份有限公司
|
河南润弘制药股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
硫酸庆大霉素注射液
|
注射剂
|
1ml:40mg
|
1
|
0.2
|
0.197
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
硫酸庆大霉素缓释片
|
片剂
|
40mg(0.04miu)
|
16
|
0.61
|
9.83
|
江西制药有限责任公司
|
江西制药有限责任公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXL01351
|
硫酸庆大霉素泡腾片
|
济南军区药剂研究中心
|
新药
|
4
|
2001-08-28
|
2002-02-06
|
已发批件 省局
|
— |
CXHB0701125
|
硫酸庆大霉素泡腾片
|
无锡济民可信山禾药业股份有限公司
|
补充申请
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—
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2007-10-22
|
2008-08-07
|
制证完毕-已发批件江苏省 EF084740088CN
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查看 |
X0407044
|
硫酸庆大霉素泡腾片
|
无锡山禾药业股份有限公司
|
新药
|
—
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2004-11-26
|
2005-12-06
|
已发批件江苏省
|
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