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硫酸庆大霉素滴眼液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中硫酸庆大霉素滴眼液的详尽概览。硫酸庆大霉素滴眼液的药理分类为氨基糖苷类,ATC分类为抗生素类,目前硫酸庆大霉素滴眼液的国内上市企业有27家,包括江苏亚邦药业集团有限公司制造分公司、杭州民生药业股份有限公司等。此外,还有更多关于硫酸庆大霉素滴眼液的基本信息,如国内上市情况、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年2月11日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用

【药品名称】

通用名称: 硫酸庆大霉素滴眼液
英文名称:Gentamicin Sulfate Eye Drops
汉语拼音:Liusuan Qingda meisu Diyanye

【注册商标】

瑞眸明

【成份】

本品为庆大霉素C1、C1a、C2、C2a等组分为主混合物的硫酸盐。辅料为:硼酸硼砂羟苯乙酯0.03%、注射用水。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于结膜炎、眼睑炎、睑板腺炎。

【规格】

每毫升含硫酸庆大霉素5000单位

【用法用量】

滴眼。将本品滴入眼睑内,一次1-2滴,一日3-5次。

【不良反应】

1.轻微刺激感。
2.偶见过敏反应,出现充血、眼痒、水肿等症状。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛。
2.本品不宜长期连续使用,使用3-4日症状未缓解时,应停药就医。
3.若出现充血、眼痒、水肿等症状,应停药就医。
4.使用后请拧紧瓶盖,以防污染。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.滴眼前轻摇药瓶,勿使瓶口接触皮肤以免污染,启用后最多可使用4周。

【药物相互作用】

1.使用本品时不能同时使用其他滴眼剂。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为氨基糖苷类广谱抗生素,其作用机制主要是抑制细菌合成蛋白质。对眼部常见革兰阴性菌有抗菌作用。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,8毫升/支×2支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H22023549

【生产企业】

企业名称:长春迪瑞制药有限公司
生产地址:长春高新技术产业开发区茂祥街639号
邮政编码:130012
电话号码:0431-87017779
传真号码:0431-87017669
网址:http://www.diruizhiyao.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32021434
硫酸庆大霉素滴眼液
8ml:4万单位
滴眼剂
江苏亚邦药业集团有限公司制造分公司
化学药品
国产
2002-05-24
国药准字H33022502
硫酸庆大霉素滴眼液
8ml:40mg(4万单位)
眼用制剂
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
化学药品
国产
2025-03-25
国药准字H36020100
硫酸庆大霉素滴眼液
8ml:4万单位
滴眼剂
珍视明(江西)药业股份有限公司
珍视明(江西)药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-20
国药准字H33021321
硫酸庆大霉素滴眼液
8ml:4万单位
滴眼剂
万邦德制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2015-04-28
国药准字H20045833
硫酸庆大霉素滴眼液
8ml:4万单位
中国药典剂型滴眼剂
上海凯茂生物医药有限公司
化学药品
国产
2010-04-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸庆大霉素滴眼液
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H33022502
8ml:40mg(0.04miu)
眼用制剂
中国
在使用
2025-03-25
硫酸庆大霉素滴眼液
珍视明(江西)药业股份有限公司
国药准字H36020100
8ml:0.04miu
滴眼剂
中国
在使用
2021-01-20
硫酸庆大霉素滴眼液
江苏亚邦药业集团有限公司制造分公司
国药准字H32021434
8ml:0.04miu
滴眼剂
中国
已过期
2002-05-24
硫酸庆大霉素滴眼液
万邦德制药集团有限公司
国药准字H33021321
8ml:0.04miu
滴眼剂
中国
已过期
2015-04-28
硫酸庆大霉素滴眼液
上海信谊金朱药业有限公司
国药准字H31022046
8ml:0.04miu
滴眼剂
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格: 10607
中标企业: 149
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:2ml:80mg
时间:2018-11-14
省份:贵州
企业名称:辰欣药业股份有限公司
最高中标价0
规格:80mg(0.08miu)
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:江苏悦兴药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
0.29
0.29
华中药业股份有限公司
安徽
2012-12-30
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
1ml:40mg
1
0.16
0.165
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
湖北
2011-06-01
硫酸庆大霉素滴眼液
眼用制剂
8ml:0.04miu
1
2.22
2.22
上海凯茂生物医药有限公司
国药控股国大复美药业(上海)有限公司
上海
2011-04-26
硫酸庆大霉素缓释片
片剂
40mg(0.04miu)
24
0.67
16
黑龙江江世药业有限公司
上药铃谦沪中(上海)医药有限公司
上海
2011-04-26
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
3.13
3.13
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硫酸庆大霉素
默克
皮肤病;感染
查看 查看
默沙东
感染
细菌感染
查看 查看
感染
感染性疾病
查看 查看
感染
感染性关节炎
查看 查看
NKTR-067
感染
革兰氏阴性菌感染;肺炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301802
硫酸庆大霉素滴眼液
广东松下药业有限公司
补充申请
2023-08-16
查看
CYHB2500119
硫酸庆大霉素滴眼液
修正药业集团临沂修正制药有限公司
补充申请
2025-01-15
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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