硫酸庆大霉素滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年2月11日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用

【药品名称】

通用名称: 硫酸庆大霉素滴眼液
英文名称:Gentamicin Sulfate Eye Drops
汉语拼音:Liusuan Qingda meisu Diyanye

【注册商标】

瑞眸明

【成份】

本品为庆大霉素C1、C1a、C2、C2a等组分为主混合物的硫酸盐。辅料为:硼酸硼砂羟苯乙酯0.03%、注射用水。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于结膜炎、眼睑炎、睑板腺炎。

【规格】

每毫升含硫酸庆大霉素5000单位

【用法用量】

滴眼。将本品滴入眼睑内,一次1-2滴,一日3-5次。

【不良反应】

1.轻微刺激感。
2.偶见过敏反应,出现充血、眼痒、水肿等症状。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛。
2.本品不宜长期连续使用,使用3-4日症状未缓解时,应停药就医。
3.若出现充血、眼痒、水肿等症状,应停药就医。
4.使用后请拧紧瓶盖,以防污染。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.滴眼前轻摇药瓶,勿使瓶口接触皮肤以免污染,启用后最多可使用4周。

【药物相互作用】

1.使用本品时不能同时使用其他滴眼剂。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为氨基糖苷类广谱抗生素,其作用机制主要是抑制细菌合成蛋白质。对眼部常见革兰阴性菌有抗菌作用。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,8毫升/支×2支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H22023549

【生产企业】

企业名称:长春迪瑞制药有限公司
生产地址:长春高新技术产业开发区茂祥街639号
邮政编码:130012
电话号码:0431-87017779
传真号码:0431-87017669
网址:http://www.diruizhiyao.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32021092
硫酸庆大霉素滴眼液
8ml:4万单位
滴眼剂
山西立业制药有限公司
山西立业制药有限公司
化学药品
国产
2021-09-16
国药准字H22023549
硫酸庆大霉素滴眼液
8ml:4万单位
滴眼剂
长春迪瑞制药有限公司
长春迪瑞制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H42020241
硫酸庆大霉素滴眼液
8ml∶40mg(4万单位)
眼用制剂
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2023-05-10
国药准字H20045833
硫酸庆大霉素滴眼液
8ml:4万单位
中国药典剂型滴眼剂
上海凯茂生物医药有限公司
化学药品
国产
2010-04-22
国药准字H20063351
硫酸庆大霉素滴眼液
8ml:4万单位
滴眼剂
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2015-11-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸庆大霉素滴眼液
山西立业制药有限公司
国药准字H32021092
8ml:0.04miu
滴眼剂
中国
在使用
2021-09-16
硫酸庆大霉素滴眼液
长春迪瑞制药有限公司
国药准字H22023549
8ml:0.04miu
滴眼剂
中国
在使用
2020-04-10
硫酸庆大霉素滴眼液
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
国药准字H42020241
8ml:40mg(0.04miu)
眼用制剂
中国
在使用
2023-05-10
硫酸庆大霉素滴眼液
上海凯茂生物医药有限公司
国药准字H20045833
8ml:0.04miu
中国药典剂型滴眼剂
中国
已过期
2010-04-22
硫酸庆大霉素滴眼液
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H20063351
8ml:0.04miu
滴眼剂
中国
已过期
2015-11-11

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药品中标情况

药品规格: 9583
中标企业: 148
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:2ml:80mg
时间:2018-11-14
省份:贵州
企业名称:辰欣药业股份有限公司
最高中标价0
规格:80mg(0.08miu)
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:江苏悦兴药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:40mg
1
0.37
0.374
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-23
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
0.64
0.635
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-23
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
0.63
0.63
开封制药(集团)有限公司
开封制药(集团)有限公司
辽宁
2010-02-23
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
1ml:40mg
1
0.24
0.24
山西晋新双鹤药业有限责任公司
山西晋新双鹤药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
0.3
0.295
山西晋新双鹤药业有限责任公司
山西晋新双鹤药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
感染
感染性关节炎
查看 查看
NKTR-067
感染
革兰氏阴性菌感染;肺炎
查看 查看
感染
细菌性肺炎
查看 查看
硫酸庆大霉素
默克
皮肤病;感染
查看 查看
皮肤病
糖尿病足部溃疡
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301802
硫酸庆大霉素滴眼液
广东松下药业有限公司
补充申请
2023-08-16
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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