硫酸庆大霉素口服溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硫酸庆大霉素口服溶液
商品名称:硫酸庆大霉素口服液
英文名称:Gentamycin Sulfate Oral Solution
汉语拼音:LiuSuanQingDaMeiSuKouFuRongYe

【成份】

【性状】

微黄色澄清液体,味甜,微苦。

【适应症】

用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病,也可用于术前清洗肠腔等。

【规格】

10ml:10万单位

【用法用量】

口服。
成人一次10万单位,一日3次;小儿每日每公斤体重5千~1万单位,分3~4次服用。

【不良反应】

文献报道,本品长期大量应用,可损害前庭功能及肾功能,但少见;常见不良反应为恶心、呕吐、皮疹、血清转氨酶升高等。

【禁忌】

氨基糖苷类抗生素过敏的患者禁用。

【注意事项】

1肾功能不全、前庭功能或听力减退者及新生儿慎用。
2本品不宜长期服用,以免引起肠道菌群紊乱。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

氨基糖苷类抗生素,对大肠杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、志贺氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌等g-菌及黄色葡萄球菌等g+菌有杀菌作用。

【贮藏】

密封,在凉暗处保存。

【包装】

10毫升X6支。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H10950228

【生产企业】

企业名称:山东大陆药业有限公司
企业简称:大陆药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950228
硫酸庆大霉素口服溶液
10ml:10万单位
口服溶液剂
山东新大陆制药有限公司
山东新大陆制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸庆大霉素口服溶液
山东新大陆制药有限公司
国药准字H10950228
10ml:0.1miu
口服溶液剂
中国
在使用
2021-03-23

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药品中标情况

药品规格: 9267
中标企业: 148
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:2ml:80mg
时间:2018-11-14
省份:贵州
企业名称:辰欣药业股份有限公司
最高中标价0
规格:80mg(0.08miu)
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:江苏悦兴药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
1
1
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
云南
2016-01-12
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
0.56
0.56
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
云南
2016-01-12
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
0.26
0.26
马鞍山丰原制药有限公司
马鞍山丰原制药有限公司
云南
2016-01-12
硫酸庆大霉素滴眼液
眼用制剂
8ml:40mg
10
28.8
288
福建南少林药业有限公司
福建南少林药业有限公司
福建
2016-01-05
硫酸庆大霉素片
片剂
40mg
100
0.09
9.09
福建汇天生物药业有限公司
福建汇天生物药业有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
INL-002
默沙东
皮肤病;感染
细菌感染;糖尿病足部溃疡;身体损伤
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硫酸庆大霉素
默克
感染;皮肤病
感染性疾病;身体损伤
查看 查看
默沙东
感染
细菌感染
查看 查看
感染
感染性关节炎
查看 查看
感染
感染性疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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