小儿硫酸庆大霉素颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:小儿硫酸庆大霉素颗粒
英文名称:Child Gentamycin Sulfate Granules
汉语拼音:XiaoErLiuSuanQingDaMeiSuKeLi

【成份】

硫酸庆大霉素

【性状】

本品为类白色颗粒。

【适应症】

用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病,也可用于术前清洗肠腔等。

【规格】

10mg(1万单位)

【用法用量】

温开水冲服。
一日3~4次,1~2岁,一次1袋;2~4岁,一次1~2袋;4~6岁,一次2~3袋,(每袋10mg)。
或按体重一日10-15mg/kg,分3-4次服用。
或遵医嘱。

【不良反应】

文献报道,本品长期大量应用,可损害前庭功能及肾功能,但少见;常见不良反应为恶心、呕吐、皮疹、血清转氨酶升高等。

【禁忌】

氨基糖甙类抗生素过敏的患者禁用。

【注意事项】

肾功能不全、前庭功能或听力减退者及新生儿慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

氨基糖甙类抗生素,对大肠杆菌、克雷白氏菌、沙门氏菌、志贺氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌等G-菌及黄色葡萄球菌等G+菌有杀菌作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

10mg*12袋/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H53021577

【生产企业】

企业名称:云南玉药生物制药有限公司
企业简称:龙心
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53021577
小儿硫酸庆大霉素颗粒
10mg(1万单位)
颗粒剂
云南玉药生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿硫酸庆大霉素颗粒
云南玉药生物制药有限公司
国药准字H53021577
10mg(0.01miu)
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格: 9583
中标企业: 148
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:2ml:80mg
时间:2018-11-14
省份:贵州
企业名称:辰欣药业股份有限公司
最高中标价0
规格:80mg(0.08miu)
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:江苏悦兴药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:40mg
1
0.37
0.374
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-23
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
0.64
0.635
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-23
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
0.63
0.63
开封制药(集团)有限公司
开封制药(集团)有限公司
辽宁
2010-02-23
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
1ml:40mg
1
0.24
0.24
山西晋新双鹤药业有限责任公司
山西晋新双鹤药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
0.3
0.295
山西晋新双鹤药业有限责任公司
山西晋新双鹤药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
感染
感染性关节炎
查看 查看
NKTR-067
感染
革兰氏阴性菌感染;肺炎
查看 查看
感染
细菌性肺炎
查看 查看
硫酸庆大霉素
默克
皮肤病;感染
查看 查看
皮肤病
糖尿病足部溃疡
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1701932
小儿硫酸庆大霉素颗粒
云南玉药生物制药有限公司
补充申请
2018-07-11
2018-09-03
已发件 云南省 1075114170430
CYHB0902686
小儿硫酸庆大霉素颗粒
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司
补充申请
2009-05-12
2009-10-10
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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