硫酸庆大霉素胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硫酸庆大霉素胶囊
英文名称:Gentamycin Sulfate Capsules

【适应症】

用于慢性溃疡性肠炎、痢疾、急性肠炎。

【规格】

80mg(8万单位)

【批准文号】

国药准字H32025575

【生产企业】

企业名称:江苏悦兴药业有限公司
企业简称:悦兴药业
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025575
硫酸庆大霉素胶囊
80mg(8万单位)
胶囊剂
江苏悦兴药业有限公司
江西人可医药科技有限公司
化学药品
国产
2020-08-24
国药准字H50021644
硫酸庆大霉素胶囊
80mg(8万单位)
胶囊剂
重庆迪康长江制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-15
国药准字H32026041
硫酸庆大霉素胶囊
40mg(4万单位)
胶囊剂
苏中药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H32026042
硫酸庆大霉素胶囊
80mg(8万单位)
胶囊剂
苏中药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H20053250
硫酸庆大霉素胶囊
80mg(8万单位)
胶囊剂
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2024-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸庆大霉素胶囊
重庆迪康长江制药有限公司
国药准字H50021644
80mg(0.08miu)
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-15
硫酸庆大霉素胶囊
苏中药业集团股份有限公司
国药准字H32026041
40mg(0.04miu)
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-30
硫酸庆大霉素胶囊
江西人可医药科技有限公司
国药准字H32025575
80mg(0.08miu)
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-24
硫酸庆大霉素胶囊
苏中药业集团股份有限公司
国药准字H32026042
80mg(0.08miu)
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-30
硫酸庆大霉素胶囊
上海新亚药业闵行有限公司
国药准字H20053250
80mg(0.08miu)
胶囊剂
中国
在使用
2024-07-22

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药品中标情况

药品规格: 9399
中标企业: 148
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:2ml:0.08miu
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:福建汇天生物药业有限公司
最高中标价0
规格:80mg(0.08miu)
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:江苏悦兴药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸庆大霉素颗粒
颗粒剂
10mg
10
0.24
2.42
湖北广济药业股份有限公司
湖北广济药业股份有限公司
海南
2014-08-08
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
2ml:80mg
1
0.26
0.26
福建汇天生物药业有限公司
福建汇天生物药业有限公司
海南
2014-08-08
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
1ml:40mg
1
0.2
0.2
河南润弘制药股份有限公司
河南润弘制药股份有限公司
海南
2014-08-08
硫酸庆大霉素注射液
注射剂
1ml:40mg
1
0.2
0.197
湖北津药药业股份有限公司
湖北津药药业股份有限公司
海南
2014-08-08
硫酸庆大霉素缓释片
片剂
40mg(0.04miu)
16
0.61
9.83
江西制药有限责任公司
江西制药有限责任公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
EMD-48559
默沙东
感染
骨髓炎或骨炎
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NKTR-067
感染
革兰氏阴性菌感染;肺炎
查看 查看
感染;眼科
细菌感染;眼部疾病
查看 查看
感染
细菌性肺炎
查看 查看
默沙东
感染
细菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416986
硫酸庆大霉素胶囊
上海新亚药业闵行有限公司
2005-01-27
已发件 上海市
CYHB2202094
硫酸庆大霉素胶囊
江西人可医药科技有限公司
补充申请
2022-11-15
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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