新地松眼膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:新地松眼膏

【成分】

本品为复方制剂,其组份为:每克含硫酸新霉素 2500 单位,醋酸地塞米松 1 mg。

【性状】

本品为白色眼用软膏。

【适应症】

适用于过敏性结膜炎、角膜炎、虹膜炎、巩膜炎等眼部疾病。

【规格】

2g

【用法用量】

眼部用药。涂入结膜囊内,一日 2~3 次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶有眼部轻度刺激不适,无全身不良反应。

【禁忌】

单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。

【注意事项】

  1. 避免长期、大剂量使用。连续使用,不宜超过 2~3 周。
  2. 若药物性状发生改变,应停止使用。
  3. 涂药时管口勿接触眼睛,使用后将管盖拧紧,以防眼膏被污染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

长期大量使用可能出现类似肾上腺激素类药的不良反应,以及对耳蜗神经及肾脏有损害,局部应用时应观察眼压、耳、肾毒性反应。

【药理毒理】

本品中醋酸地塞米松具有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出量,抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。硫酸新霉素是一种氨基糖苷类抗生素,对葡萄球菌属(甲西林敏感株)、棒状杆菌属有良好作用,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差,铜绿假单胞菌、厌菌等对本品耐药。细菌对链霉素新霉素卡那霉素庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在干燥阴凉处(不超过 20 ℃ )保存。

【包装】

铝质药用软膏管装,2 g/支。

【有效期】

暂定24个月。(截止期见药盒)。

【执行标准】

国家药品标准 WS-10001-(HD-0083)-2002

【批准文号】

国药准字H31022617

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022617
新地松眼膏
2g
眼膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
新地松眼膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31022617
2g
眼膏剂
中国
在使用
2020-01-21

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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