庆大霉素甲氧苄啶注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:庆大霉素苄啶注射液
英文名称:Gentamycin Sulfate and Trimethoprim Injection
汉语拼音:QingDaMeiSuJiaYangBianDingZhuSheYe

【适应症】

用于铜绿假单胞菌葡萄球菌及大肠杆菌的感染,也可用于其他革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌的感染。

【规格】

2ml:硫酸庆大霉素3万单位与甲苄啶20mg

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H20057976

【生产企业】

企业名称:葵花药业集团(冀州)有限公司
企业简称:葵花药业(冀州)
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 30
  • 国产上市企业数 30
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20057976
庆大霉素甲氧苄啶注射液
2ml:硫酸庆大霉素3万单位与甲氧苄啶20mg
注射剂
葵花药业集团(冀州)有限公司
河北武罗药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-03
国药准字H13023324
庆大霉素甲氧苄啶注射液
2ml:硫酸庆大霉素3万单位与甲氧苄啶20mg
注射剂
承德众生药业有限责任公司
化学药品
国产
2003-03-18
国药准字H13024121
庆大霉素甲氧苄啶注射液
2ml:硫酸庆大霉素3万单位与甲氧苄啶20mg
注射剂
河北(冀衡集团)华威制药有限公司制药一厂
化学药品
国产
2003-03-08
国药准字H22024366
庆大霉素甲氧苄啶注射液
2ml:硫酸庆大霉素3万单位与甲氧苄啶20mg
注射剂
长白山制药股份有限公司
化学药品
国产
2003-03-18
国药准字H35021233
庆大霉素甲氧苄啶注射液
2ml:硫酸庆大霉素3万单位与甲氧苄啶20mg
注射剂
福州福药制药有限公司
化学药品
国产
2003-03-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
庆大霉素甲氧苄啶注射液
河北武罗药业有限公司
国药准字H20057976
2ml:0.03miu/20mg
注射剂
中国
在使用
2020-11-03
庆大霉素甲氧苄啶注射液
华源众生药业有限公司
国药准字H13023324
2ml:0.03miu/20mg
注射剂
中国
已过期
2003-03-18
庆大霉素甲氧苄啶注射液
河北(冀衡集团)华威制药有限公司制药一厂
国药准字H13024121
2ml:0.03miu/20mg
注射剂
中国
已过期
2003-03-08
庆大霉素甲氧苄啶注射液
长白山制药股份有限公司
国药准字H22024366
2ml:0.03miu/20mg
注射剂
中国
已过期
2003-03-18
庆大霉素甲氧苄啶注射液
福州海王福药制药有限公司
国药准字H35021233
2ml:0.03miu/20mg
注射剂
中国
已过期
2003-03-18

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药品中标情况

药品规格: 74
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价247
规格:2ml:0.03miu/20mg
时间:2023-03-07
省份:新疆
企业名称:河北武罗药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:0.03miu/20mg
时间:2023-03-07
省份:新疆
企业名称:河北武罗药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
庆大霉素甲氧苄啶注射液
注射剂
2ml:0.03miu/20mg
1
247
247
河北武罗药业有限公司
河北武罗药业有限公司
新疆
2023-03-07
查看
庆大霉素甲氧苄啶注射液
注射剂
2ml:0.03miu/20mg
1
247
247
河北武罗药业有限公司
河北武罗药业有限公司
天津
2023-12-18
查看
庆大霉素甲氧苄啶注射液
注射剂
2ml:0.03miu/20mg
1
247
247
河北武罗药业有限公司
河北武罗药业有限公司
新疆
2023-12-18
查看
庆大霉素甲氧苄啶注射液
注射剂
2ml:0.03miu/20mg
1
247
247
河北武罗药业有限公司
湖南
2023-09-04
查看
庆大霉素甲氧苄啶注射液
注射剂
2ml:0.03miu/20mg
1
247
247
河北武罗药业有限公司
河北武罗药业有限公司
广西
2024-08-30
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201330
庆大霉素甲氧苄啶注射液
河北武罗药业有限公司
补充申请
2022-08-01
查看
CYHB0502866
庆大霉素甲氧苄啶注射液
河北(冀衡集团)华威制药有限公司
2005-10-18
已发件 河北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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