硫酸卡那霉素滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月21日

【特殊标记】

【警告】

不良反应、禁忌、注意事项及特殊人群用药详见说明书中黑体内容。

【药品名称】

通用名称: 硫酸卡那霉素滴眼液
英文名称:Kanamycin Sulfate Eye Drops
汉语拼音:Liusuan Kanameisu Diyanye

【成份】

本品主要成份为硫酸卡那霉素,为一种多组份抗生素,含A、B、C三种组份,主要成份为A。

【性状】

本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。

【适应症】

适用于治疗敏感大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、淋病奈瑟菌及葡萄球菌属等细菌所致结膜炎、角膜炎、泪囊炎、眼睑炎、睑板腺炎等感染。

【规格】

8ml:40mg(按C18H36N4O11计算)

【用法用量】

滴入眼结膜囊内,一次1~2滴,一日3—5次。

【不良反应】

偶有眼部轻度刺激不适,无全身不良反应。

【禁忌】

对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品不得直接注入球结膜下或眼前房内。
2、泪囊感染(泪囊炎)常发生于泪囊管闭塞的儿童,除用本品滴眼外,可同时辅以局部热敷。
3、滴眼时瓶口勿接触眼睛。使用后应将瓶盖拧紧。以免污染药液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品滴眼后虽很少吸收进入全身血液循环,但孕妇及哺乳期妇女仍应注意不可过量使用。以免影响胎儿及婴儿的生长发育。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、与其他氨基糖苷类合用或先后局部应用.可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。
2、与卷曲霉素顺铂依他尼酸呋塞米万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
3、与头孢噻吩或头孢唑啉局部合用可能增加肾毒性。
4、其他肾毒性药物及耳毒性药物与本品合用或先后应用应慎重.以免加重肾毒性或耳毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素。对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好作用;流感杆菌、布鲁菌属、脑膜炎球菌、淋球菌等对本品也大多敏感,对铜绿假单胞菌无效。对葡萄球菌属中甲西林敏感株和结核分枝杆菌也有一定作用,其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌和厌菌等对本品多数耐药。卡那霉素主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。卡那霉素链霉素新霉素有完全交叉耐药,与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

聚丙烯药用滴眼剂瓶;8ml/支,1支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H42021077

【生产企业】

企业名称:武汉五景药业有限公司
生产地址:武汉市东西湖区湖鑫桥
高新技术产业园五景路1号
邮政编码:430040
电话号码:(027)68853555 (027)68853777
传真号码:(027)68853630
网址:http://www.wjyy.com.cn
http://www.cnophol.com
E—MAIL:master@wjyy.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 24
  • 国产上市企业数 24
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35020713
硫酸卡那霉素滴眼液
8ml:40mg(按C18H36N4O11计)
滴眼剂
福建南少林药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-28
国药准字H45021464
硫酸卡那霉素滴眼液
8ml:40mg
滴眼剂
桂林南药股份有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H22023548
硫酸卡那霉素滴眼液
8ml:40mg
滴眼剂
长春迪瑞制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H20013388
硫酸卡那霉素滴眼液
8ml:40mg(按C18H36N4O11计算)
眼用制剂
安徽艾珂尔制药有限公司
安徽艾珂尔制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-20
国药准字H34020337
硫酸卡那霉素滴眼液
8ml:40mg
眼用制剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
化学药品
国产
2020-07-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸卡那霉素滴眼液
福建南少林药业有限公司
国药准字H35020713
8ml:40mg
滴眼剂
中国
在使用
2020-04-28
硫酸卡那霉素滴眼液
桂林南药股份有限公司
国药准字H45021464
8ml:40mg
滴眼剂
中国
已过期
2003-07-01
硫酸卡那霉素滴眼液
长春迪瑞制药有限公司
国药准字H22023548
8ml:40mg
滴眼剂
中国
在使用
2020-04-10
硫酸卡那霉素滴眼液
安徽艾珂尔制药有限公司
国药准字H20013388
8ml:40mg
眼用制剂
中国
在使用
2020-07-20
硫酸卡那霉素滴眼液
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药准字H34020337
8ml:40mg
眼用制剂
中国
在使用
2020-07-09

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药品中标情况

药品规格: 599
中标企业: 27
中标省份: 29
最低中标价0.1
规格:2ml:500mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:遂成药业股份有限公司
最高中标价0
规格:8ml:40mg
时间:2024-06-28
省份:广西
企业名称:广东松下药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
1.5
1.5
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
上海
2015-07-02
硫酸卡那霉素滴眼液
眼用制剂
8ml:40mg
1
1.15
1.15
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
青海
2012-03-19
硫酸卡那霉素滴眼液
眼用制剂
8ml:40mg
1
0.55
0.55
武汉五景药业有限公司
广西
2011-02-17
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.22
0.22
国药集团容生制药有限公司
广西
2011-02-17
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.41
0.41
江苏涟水制药有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401460
硫酸卡那霉素滴眼液
吉林新万联医药有限公司
补充申请
2024-09-13
查看
CYHB2400737
硫酸卡那霉素滴眼液
广东和香生物医药有限公司
补充申请
2024-05-31
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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