硫酸卡那霉素胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硫酸卡那霉素胶囊
商品名称:曙光
英文名称:Kanamycin Sulfate Capsules
汉语拼音:LiuSuanKaNaMeiSuJiaoNang

【成份】

硫酸卡那霉素

【性状】

本品内容物为白色或类白色的粉末。

【适应症】

用于细菌性痢疾、肠炎。

【规格】

0.125g(12.5万单位)

【用法用量】

口服用于肠道感染一次0.75~1.25g(75万~125万单位),一日3~4次;小儿每日每1kg体重40mg(4万单位),分4次服用。

【不良反应】

1.可发生胃肠道反应如:恶心、腹泻等。
2.有患儿使用后导致不可逆听力减退和听力丧失的报道。

【禁忌】

对本品或其他氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。

【注意事项】

长期或超量服用,有可能引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退。
肾功能不全者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 本品属氨基糖苷类药物,有肾毒性及耳毒性作用,在儿科中应慎用。
早产儿及新生儿不宜应用,因其肾脏组织尚未发育完全,故使本类药物的半衰期延长,药物可能在体内积蓄而产生毒性反应。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 老年患者应用本品易引起各种不良反应,宜慎用。

【药物相互作用】

1.与其他氨基糖苷类合用或先后全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。
2.与神经肌肉阻断药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等。
3.与卷曲霉素顺铂依他尼酸呋塞米万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
4.与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。
5.其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后全身应用,以免加重肾毒性或耳毒性。

【药理作用】

氨基糖苷类抗生素
本品对多数肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好抗菌作用;流感嗜血杆菌、布鲁菌属、脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等对本品也大多敏感。
卡那霉素葡萄球菌属(甲西林敏感株)和结核分枝杆菌亦有一定作用,对铜绿假单胞菌无效。
其抗菌机制为与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质合成。
其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属和厌菌等对本品多数耐药。
近年来耐药菌株显著增多,由于某些细菌产生氨基糖苷类钝化酶,使之失去抗菌活性。
卡那霉素链霉素新霉素有完全交叉耐药,与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。

【贮藏】

密封,在阴凉处保存。

【包装】

0.125g*50s/盒,0.25g*50s/盒,0.125g*100s/瓶,0.125g*15s/瓶

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H11021826

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20053251
硫酸卡那霉素胶囊
0.25g(25万单位)
胶囊剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2020-02-05
国药准字H20064751
硫酸卡那霉素胶囊
0.25g(25万单位)
胶囊剂
陕西西岳制药有限公司
化学药品
国产
2012-09-27
国药准字H61023510
硫酸卡那霉素胶囊
0.25g(25万单位)
胶囊剂
西安博华制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H11021826
硫酸卡那霉素胶囊
0.125g(12.5万单位)
胶囊剂
北京曙光药业有限责任公司
北京曙光药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-12-29
国药准字H31022629
单硫酸卡那霉素胶囊
0.25g(25万单位)
胶囊剂
上海四药有限公司
化学药品
国产
2003-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸卡那霉素胶囊
上海新亚药业闵行有限公司
国药准字H20053251
250mg(0.25miu)
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-05
硫酸卡那霉素胶囊
陕西西岳制药有限公司
国药准字H20064751
250mg(0.25miu)
胶囊剂
中国
已过期
2012-09-27
硫酸卡那霉素胶囊
华东医药(西安)博华制药有限公司
国药准字H61023510
250mg(0.25miu)
胶囊剂
中国
已过期
2003-07-01
硫酸卡那霉素胶囊
北京曙光药业有限责任公司
国药准字H11021826
125mg(0.125miu)
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-29
单硫酸卡那霉素胶囊
上海四药有限公司
国药准字H31022629
250mg(0.25miu)
胶囊剂
中国
已过期
2003-07-01

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药品中标情况

药品规格: 618
中标企业: 27
中标省份: 29
最低中标价0.1
规格:2ml:500mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:遂成药业股份有限公司
最高中标价0
规格:8ml:40mg
时间:2024-01-08
省份:广西
企业名称:广东松下药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.33
0.33
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
甘肃
2009-12-23
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.41
0.41
江苏涟水制药有限公司
广西
2011-02-17
硫酸卡那霉素滴眼液
眼用制剂
8ml:40mg
1
1.06
1.06
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
甘肃
2012-04-10
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.36
0.36
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
陕西
2012-04-09
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.23
0.23
河南润弘制药股份有限公司
河南润弘制药股份有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301607
硫酸卡那霉素胶囊
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
原6
2023-07-14
查看
CYHB2201226
硫酸卡那霉素胶囊
广西修正制药有限公司
补充申请
2022-07-22
查看
CYHB2201227
硫酸卡那霉素胶囊
广西修正制药有限公司
补充申请
2022-07-22
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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