顺铂的作用与功效_顺铂说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 顺铂; 英文名称: Cisplatin; 其他名称: 氯氨铂、诺欣、施铂锭、顺氨氯铂、顺二氯二氨铂、顺氯氨铂、顺式铂、顺双氯双氨络铂、威力顺铂、锡铂、Abiplatin、Briplatin、Cis-Diaminodichloroplatine、Cis-Diaminodichloroplatinum、Cis-Dichlordiammine、Cisplatine、CisplatinEbewe、Cisplatinum、Cis-Platinum Diaminodichloride、Cisplatyl、Diaminodichloride、Lederplatin、Met

【适应症及用法用量】

用于多种实体瘤的治疗，可单药应用或与其他化疗药物联合应用。包括小细胞肺癌与非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、头颈部鳞癌、非精原细胞性生殖细胞癌、恶性黑色素瘤、骨肉瘤、神经母细胞瘤、鼻咽癌、肾上腺皮质癌和恶性淋巴瘤等的治疗。此外，可以作为放疗增敏剂，在适当情况下与放疗联合使用。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、动脉灌注、腹腔注射、胸腔注射

用法用量详情: 1、静脉滴注给药前2-16小时和给药后至少6小时之内，必须进行充分的水化治疗；剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考：化疗次数每次用量(mg/m2体表面积)单次(每四周一次)50-120每周一次，共二次50每天一次，连用5天15-20每天一次，连用3天30疗程依临床疗效而定，每3-4周重复疗程。本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。联合用药时，用量需随疗程作适当调整。2、动脉灌注：介入化疗联合用药时，每次40-50mg/m2，4周1次，需给予水化、利尿。3、胸腹腔注射：每次30-60mg，7-10天为一次。; 人群: 老人

给药途径: 静脉注射、胸腔注射、腹腔注射、动脉灌注

用法用量详情: 如肾功正常，可给予全量的70%-90%。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-注射用顺铂【德州德药制药有限公司】; 2.说明书-注射用顺铂【锦州九泰药业有限责任公司】; 3.说明书-注射用顺铂【锦州九泰药业有限责任公司】; 4.说明书-注射用顺铂【德州德药制药有限公司】; 5.说明书-注射用顺铂【齐鲁制药(海南)有限公司】; 6.说明书-注射用顺铂【齐鲁制药有限公司】; 7.说明书-注射用顺铂【齐鲁制药有限公司】; 8.说明书-顺铂注射液【云南生物谷药业股份有限公司】; 9.说明书-顺铂注射液【广东岭南制药有限公司】; 10.说明书-顺铂注射液【南京制药厂有限公司】; 11.说明书-顺铂注射液【云南生物谷灯盏花药业有限公司】; 12.说明书-顺铂注射液【江苏豪森药业股份有限公司】; 13.说明书-顺铂注射液【云南植物药业有限公司】; 14.说明书-顺铂注射液【云南植物药业有限公司】; 15.说明书-顺铂氯化钠注射液【贵州汉方制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他铂制剂有过敏史者。; 2.严重肾功能不全者。; 3.骨髓功能减退者。; 4.脱水患者。; 5.水痘、带状疱疹患者。; 6.痛风、高尿酸血症患者。; 7.近期感染患者。; 8.因本药引起的周围神经病变患者。; 9.妊娠期妇女。; 10.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-注射用顺铂(冻干型)(齐鲁制药有限公司); 2.说明书-注射用顺铂(齐鲁制药有限公司); 3.说明书-顺铂氯化钠注射液(贵州汉方制药有限公司); 4.说明书-顺铂注射液(Hospira Australia Pty Ltd); 5.说明书-顺铂注射液(云南个旧生物药业有限公司); 6.说明书-顺铂注射液(南京制药厂有限公司); 7.说明书-顺铂注射液(江苏豪森药业股份有限公司); 8.FDA-Cisplatin Injection(WG Critical Care, LLC); 9.Lexicomp-CISplatin; 10.文献资料- 中华医学杂志,2016; 11.文献资料-Eur J Gynaecol Oncol,2010; 12.文献资料-J Clin Oncol,1988; 13.文献资料-Schweiz Med Wochenschr,1976; 14.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2014; 15.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016; 16.文献资料-中华内科杂志,2015; 17.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2014; 18.文献资料-中华肿瘤杂志,2016; 19.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010; 20.文献资料-中国实用外科杂志,2013; 21.文献资料-中国肺癌杂志,2010; 22.文献资料-临床肝胆病杂志,2015; 23.文献资料-临床肿瘤学杂志,2016; 24.文献资料-肝胆胰外科杂志,2015; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人肾小球滤过率及肾血浆流量减少，药物排泄率降低，故应慎用。

【参考文献】: 1.说明书-注射用顺铂(冻干型)(齐鲁制药有限公司); 2.说明书-注射用顺铂(齐鲁制药有限公司); 3.说明书-顺铂氯化钠注射液(贵州汉方制药有限公司); 4.说明书-顺铂注射液(Hospira Australia Pty Ltd); 5.说明书-顺铂注射液(云南个旧生物药业有限公司); 6.说明书-顺铂注射液(南京制药厂有限公司); 7.说明书-顺铂注射液(江苏豪森药业股份有限公司); 8.FDA-Cisplatin Injection(WG Critical Care, LLC); 9.Lexicomp-CISplatin; 10.文献资料-Eur J Gynaecol Oncol,2010; 11.文献资料-J Clin Oncol,1988; 12.文献资料-Schweiz Med Wochenschr,1976; 13.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2014; 14.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016; 15.文献资料-中华内科杂志,2015; 16.文献资料-中华医学杂志,2016; 17.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2014; 18.文献资料-中华肿瘤杂志,2016; 19.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010; 20.文献资料-中国实用外科杂志,2013; 21.文献资料-中国肺癌杂志,2010; 22.文献资料-临床肝胆病杂志,2015; 23.文献资料-临床肿瘤学杂志,2016; 24.文献资料-肝胆胰外科杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用顺铂(冻干型)(齐鲁制药有限公司); 2.说明书-注射用顺铂(齐鲁制药有限公司); 3.说明书-顺铂氯化钠注射液(贵州汉方制药有限公司); 4.说明书-顺铂注射液(Hospira Australia Pty Ltd); 5.说明书-顺铂注射液(云南个旧生物药业有限公司); 6.说明书-顺铂注射液(南京制药厂有限公司); 7.说明书-顺铂注射液(江苏豪森药业股份有限公司); 8.FDA-Cisplatin Injection(WG Critical Care, LLC); 9.Lexicomp-CISplatin; 10.文献资料-Eur J Gynaecol Oncol,2010; 11.文献资料-J Clin Oncol,1988; 12.文献资料-Schweiz Med Wochenschr,1976; 13.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2014; 14.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016; 15.文献资料-中华内科杂志,2015; 16.文献资料-中华医学杂志,2016; 17.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2014; 18.文献资料-中华肿瘤杂志,2016; 19.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010; 20.文献资料-中国实用外科杂志,2013; 21.文献资料-中国肺癌杂志,2010; 22.文献资料-临床肝胆病杂志,2015; 23.文献资料-临床肿瘤学杂志,2016; 24.文献资料-肝胆胰外科杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障。; 2.在本药的动物试验中，观察到雄性动物生殖器官重量、精子数、精子活力、生育力、睾酮水平、黄体生成素水平和卵泡刺激素水平显著降低，还观察到致畸性。; 3.女性患者妊娠前使用本药未观察到先天性畸形。妊娠期使用含本药的化疗方案可能导致羊水过少、宫内生长迟缓和早产，有妊娠期使用本药导致新生儿急性呼吸窘迫综合征、听力丧失和血细胞减少的报道。; 4.本药可能导致女性患者累积剂量相关性卵巢衰竭、过早绝经和生育力降低，以及男性患者累积剂量相关性精子生成受损(少精子症、无精子症，可能不可逆)和生育力降低。

【用药方案】: 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。; 2.建议育龄妇女治疗期间和停药后14个月内采取有效的避孕措施，其男性伴侣治疗期间和停药后11个月内采取有效的避孕措施。

【参考文献】: 1.说明书-注射用顺铂(冻干型)(齐鲁制药有限公司); 2.FDA-Cisplatin Injection(WG Critical Care, LLC); 3.FDA-Cisplatin for Injection(WG Critical Care, LLC); 4.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1989; 5.文献杂志-Eur J Cancer,1996; 6.文献杂志-Gynecol Oncol,2002; 7.文献杂志-J Clin Oncol,1990; 8.文献杂志-J Hum Lact,2013; 9.文献杂志-J Urol,1992; 10.文献杂志-Med Pediatr Oncol,1994; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2014; 13.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L5

【用药解析】: 低浓度的本药可随人类乳汁排泄。

【用药方案】: 厂家建议哺乳期妇女用药期间不应哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-注射用顺铂(冻干型)(齐鲁制药有限公司); 2.FDA-Cisplatin Injection(WG Critical Care, LLC); 3.FDA-Cisplatin for Injection(WG Critical Care, LLC); 4.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1989; 5.文献杂志-Eur J Cancer,1996; 6.文献杂志-Gynecol Oncol,2002; 7.文献杂志-J Clin Oncol,1990; 8.文献杂志-J Hum Lact,2013; 9.文献杂志-J Urol,1992; 10.文献杂志-Med Pediatr Oncol,1994; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2014; 13.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献