单硫酸卡那霉素颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:单硫酸卡那霉素颗粒
商品名称:新亚闵行

【成份】

本品含单硫酸卡那霉素卡那霉素(C18H36N4O11)计算,应为标示量的90.0%~115.0%。

【适应症】

用于食道炎、急慢性细菌性痢疾,胃窦炎,消化道感染等。

【规格】

0.6g:0.25g(25万单位)

【用法用量】

口服。
成人:一次0.5~1g,一日3~4次。
痢疾7~10日为一个疗程,肠炎、胃炎2~3日为一个疗程。
小儿:按体重一日25~50mg/kg,分3~4次服用。
温开水5~10ml调服。

【注意事项】

1.敏感菌所致的全身性感染应采取非口服治疗。
2.长期用药,会造成肠内菌群失调。
3.长期口服可能发生耳毒性。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20055056

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022544
单硫酸卡那霉素颗粒
按C18H36N4O11计1.2g:0.5g(50万单位)
颗粒剂
上海四药有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H20055056
单硫酸卡那霉素颗粒
按C18H36N4O11计算,0.6g:0.25g(25万单位)
颗粒剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2020-02-05
国药准字H20055055
单硫酸卡那霉素颗粒
按C18H36N4O11计算,1.2g:0.5g(50万单位)
颗粒剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2020-02-05
国药准字H31022573
单硫酸卡那霉素颗粒
按C18H36N4O11计0.6g:0.25g(25万单位)
颗粒剂
上海四药有限公司
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
单硫酸卡那霉素颗粒
上海四药有限公司
国药准字H31022544
1.2g:500mg(0.5miu)
颗粒剂
中国
已过期
2002-12-18
单硫酸卡那霉素颗粒
上海新亚药业闵行有限公司
国药准字H20055056
600mg:250mg(0.25miu)
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-05
单硫酸卡那霉素颗粒
上海新亚药业闵行有限公司
国药准字H20055055
1.2g:500mg(0.5miu)
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-05
单硫酸卡那霉素颗粒
上海四药有限公司
国药准字H31022573
600mg:250mg(0.25miu)
颗粒剂
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 618
中标企业: 27
中标省份: 29
最低中标价0.1
规格:2ml:500mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:遂成药业股份有限公司
最高中标价0
规格:8ml:40mg
时间:2024-01-08
省份:广西
企业名称:广东松下药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.33
0.33
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
甘肃
2009-12-23
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.41
0.41
江苏涟水制药有限公司
广西
2011-02-17
硫酸卡那霉素滴眼液
眼用制剂
8ml:40mg
1
1.06
1.06
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
甘肃
2012-04-10
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.36
0.36
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
陕西
2012-04-09
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.23
0.23
河南润弘制药股份有限公司
河南润弘制药股份有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501946
单硫酸卡那霉素颗粒
上海新亚药业闵行有限公司
2005-08-10
已发批件上海市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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