注射用硫酸卡那霉素

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用硫酸卡那霉素
英文名称:Kanamycin Sulfate for Injection
汉语拼音:ZhuSheYongLiuSuanKaNaMeiSu

【成份】

P>硫酸卡那霉素

【适应症】

品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、志贺菌属等引起的严重感染,如肺炎、败血症、腹腔感染等,常需与其他抗菌药物联合应用。

【规格】

1.0g(100万单位)

【用法用量】

1.成人常用量 肌内注射或静脉滴注,一次0.5g,每12小时1次;或按体重7.5mg/kg,每12小时1次,成人每日用量不超过1.5g,疗程不宜超过14天。
50岁以上患者剂量应适当减少。
2.小儿常用量 肌内注射或静脉滴注,按体重一日15~25mg/kg,分2次给药。
3.硫酸卡那霉素0.25%溶液可用作冲洗液。
0.1%溶液亦可用于气溶吸入。
2.5%的注射液可用于腹腔内给药。
4.肾功能减退时的用量:肌酐清除率50~90mg/分时用正常剂量的60%~90%,每12小时1次(正常剂量为每次7.5mg/kg,每12小时1次);肌酐清除率10~50ml/分时用正常剂量的30%~70%,每12~18小时1次;肌酐清除率<10mg/分时用正常剂量的20%~30%,每24~48小时1次。

【不良反应】

硫酸卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素
本品对多数肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好抗菌作用;流感嗜血杆菌、布鲁菌属、脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等对本品也大多敏感。
卡那霉素葡萄球菌属(甲西林敏感株)和结核分枝杆菌亦有一定作用,对铜绿假单胞菌无效。
其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属和厌菌等对本品多数耐药。
近年来耐药菌株显著增多,由于某些细菌产生氨基糖苷类钝化酶,使之失去抗菌活性。
卡那霉素链霉素新霉素有完全交叉耐药,与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。
本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质合成。

【禁忌】

对本品或其他氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.对一种氨基糖苷类抗生素,如链霉素庆大霉素阿米卡星等过敏的患者,可能对本品也过敏。
2.在用药过程中应注意进行下列检查:1.尿常规检查和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。
2.听力检查或听电图尤其高频听力测定,对老年人更为重要。
3.有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿,老年和肾功能减退的患者。
每12小时给药1次时,血药峰浓度宜保持在15~30;;g/ml,谷浓度5~10;;g/ml;每24小时用药1次时血药峰浓度宜保持56~64;;g/ml,谷浓度;1;;g/ml。
4.下列情况应慎用本品:1.失水,可使血药浓度增高,产生毒性反应的可能性增加。
2.第8对脑神经损害,因本品可导致听神经和前庭功能损害。
3.重症肌无力或帕森病,因本品可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱。
4.肾功能损害者,因本品可引起肾毒性。
5.对诊断的干扰:可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血浓度的测定值可能降低。
6.氨基糖苷类与β内酰胺类头孢菌素类青霉素类)混合时可导致相互失活。
卡那霉素与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。
卡那霉素亦不宜与其他药物同瓶滴注。
7.本品有引起耳毒性和肾毒性的可能,故不宜用于长程治疗(如分枝杆菌病),通常疗程不超过14天。

【药物相互作用】

1.与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。
2.与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等。
3.与卷曲霉素顺铂依他尼酸呋塞米万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
4.与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。
5.与多粘菌素类注射剂合用,或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
6.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
7.氨基糖苷类与b 内酰胺类(头孢菌素类青霉素类)混合时可导致相互失活。
本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。
亦不宜与其他药物同瓶滴注。

【药理作用】

硫酸卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素
本品对多数肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好抗菌作用;流感嗜血杆菌、布鲁菌属、脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等对本品也大多敏感。
卡那霉素葡萄球菌属(甲西林敏感株)和结核分枝杆菌亦有一定作用,对铜绿假单胞菌无效。
其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属和厌菌等对本品多数耐药。
近年来耐药菌株显著增多,由于某些细菌产生氨基糖苷类钝化酶,使之失去抗菌活性。
卡那霉素链霉素新霉素有完全交叉耐药,与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。
本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质合成。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【批准文号】

国药准字H32021867

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

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  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025512
注射用硫酸卡那霉素
0.5g
注射剂
河南泰丰生物科技有限公司
化学药品
国产
2020-09-04
国药准字H35020859
注射用硫酸卡那霉素
1.0g
注射剂
厦门星鲨制药有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H32021867
注射用硫酸卡那霉素
1.0g(100万单位)
注射剂
苏州第壹制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H50021554
注射用硫酸卡那霉素
0.5g(按C18H36N4O11计算)
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-03
国药准字H41025319
注射用硫酸卡那霉素
1g
注射剂
河南泰丰生物科技有限公司
化学药品
国产
2020-09-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用硫酸卡那霉素
河南泰丰生物科技有限公司
国药准字H41025512
500mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-04
注射用硫酸卡那霉素
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35020859
1g
注射剂
中国
已过期
2002-08-16
注射用硫酸卡那霉素
苏州第壹制药有限公司
国药准字H32021867
1g(1miu)
注射剂
中国
在使用
2020-08-11
注射用硫酸卡那霉素
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H50021554
500mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-03
注射用硫酸卡那霉素
河南泰丰生物科技有限公司
国药准字H41025319
1g
注射剂
中国
在使用
2020-09-04

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药品中标情况

药品规格: 618
中标企业: 27
中标省份: 29
最低中标价0.1
规格:2ml:500mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:遂成药业股份有限公司
最高中标价0
规格:8ml:40mg
时间:2024-01-08
省份:广西
企业名称:广东松下药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.33
0.33
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
甘肃
2009-12-23
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.41
0.41
江苏涟水制药有限公司
广西
2011-02-17
硫酸卡那霉素滴眼液
眼用制剂
8ml:40mg
1
1.06
1.06
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
甘肃
2012-04-10
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.36
0.36
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
陕西
2012-04-09
硫酸卡那霉素注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.23
0.23
河南润弘制药股份有限公司
河南润弘制药股份有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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