注射用硫酸卡那霉素
- 药理分类: 抗微生物药/ 氨基糖苷类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 氨基糖苷类抗菌药/ 其它氨基糖苷类
- 剂型: 注射剂
- 医保类型: 非医保
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:注射用硫酸卡那霉素
英文名称:Kanamycin Sulfate for Injection
汉语拼音:ZhuSheYongLiuSuanKaNaMeiSu
【成份】
-
P>硫酸卡那霉素
【适应症】
【规格】
-
1.0g(100万单位)
【用法用量】
-
1.成人常用量 肌内注射或静脉滴注,一次0.5g,每12小时1次;或按体重7.5mg/kg,每12小时1次,成人每日用量不超过1.5g,疗程不宜超过14天。
50岁以上患者剂量应适当减少。
2.小儿常用量 肌内注射或静脉滴注,按体重一日15~25mg/kg,分2次给药。
3.硫酸卡那霉素0.25%溶液可用作冲洗液。
0.1%溶液亦可用于气溶吸入。
2.5%的注射液可用于腹腔内给药。
4.肾功能减退时的用量:肌酐清除率50~90mg/分时用正常剂量的60%~90%,每12小时1次(正常剂量为每次7.5mg/kg,每12小时1次);肌酐清除率10~50ml/分时用正常剂量的30%~70%,每12~18小时1次;肌酐清除率<10mg/分时用正常剂量的20%~30%,每24~48小时1次。
【不良反应】
-
硫酸卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素。
本品对多数肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好抗菌作用;流感嗜血杆菌、布鲁菌属、脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等对本品也大多敏感。
卡那霉素对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)和结核分枝杆菌亦有一定作用,对铜绿假单胞菌无效。
其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属和厌氧菌等对本品多数耐药。
近年来耐药菌株显著增多,由于某些细菌产生氨基糖苷类钝化酶,使之失去抗菌活性。
卡那霉素与链霉素、新霉素有完全交叉耐药,与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。
本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质合成。
【禁忌】
-
对本品或其他氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】
-
1.对一种氨基糖苷类抗生素,如链霉素、庆大霉素、阿米卡星等过敏的患者,可能对本品也过敏。
2.在用药过程中应注意进行下列检查:1.尿常规检查和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。
2.听力检查或听电图尤其高频听力测定,对老年人更为重要。
3.有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿,老年和肾功能减退的患者。
每12小时给药1次时,血药峰浓度宜保持在15~30;;g/ml,谷浓度5~10;;g/ml;每24小时用药1次时血药峰浓度宜保持56~64;;g/ml,谷浓度;1;;g/ml。
4.下列情况应慎用本品:1.失水,可使血药浓度增高,产生毒性反应的可能性增加。
2.第8对脑神经损害,因本品可导致听神经和前庭功能损害。
3.重症肌无力或帕金森病,因本品可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱。
4.肾功能损害者,因本品可引起肾毒性。
5.对诊断的干扰:可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
6.氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。
卡那霉素与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。
卡那霉素亦不宜与其他药物同瓶滴注。
7.本品有引起耳毒性和肾毒性的可能,故不宜用于长程治疗(如分枝杆菌病),通常疗程不超过14天。
【药物相互作用】
-
1.与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。
2.与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等。
3.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
4.与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。
5.与多粘菌素类注射剂合用,或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
6.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
7.氨基糖苷类与b 内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。
本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。
亦不宜与其他药物同瓶滴注。
【药理作用】
-
硫酸卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素。
本品对多数肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好抗菌作用;流感嗜血杆菌、布鲁菌属、脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等对本品也大多敏感。
卡那霉素对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)和结核分枝杆菌亦有一定作用,对铜绿假单胞菌无效。
其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属和厌氧菌等对本品多数耐药。
近年来耐药菌株显著增多,由于某些细菌产生氨基糖苷类钝化酶,使之失去抗菌活性。
卡那霉素与链霉素、新霉素有完全交叉耐药,与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。
本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质合成。
【贮藏】
-
密闭,在干燥处保存。
【批准文号】
-
国药准字H32021867
【生产企业】
-
企业名称:苏州第壹制药有限公司
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H41025512
|
注射用硫酸卡那霉素
|
0.5g
|
注射剂
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
国药准字H35020859
|
注射用硫酸卡那霉素
|
1.0g
|
注射剂
|
厦门星鲨制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-08-16
|
国药准字H32021867
|
注射用硫酸卡那霉素
|
1.0g(100万单位)
|
注射剂
|
苏州第壹制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-11
|
国药准字H50021554
|
注射用硫酸卡那霉素
|
0.5g(按C18H36N4O11计算)
|
注射剂
|
重庆药友制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-03
|
国药准字H41025319
|
注射用硫酸卡那霉素
|
1g
|
注射剂
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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注射用硫酸卡那霉素
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
国药准字H41025512
|
500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
注射用硫酸卡那霉素
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
国药准字H35020859
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-16
|
注射用硫酸卡那霉素
|
苏州第壹制药有限公司
|
国药准字H32021867
|
1g(1miu)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
注射用硫酸卡那霉素
|
重庆药友制药有限责任公司
|
国药准字H50021554
|
500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
注射用硫酸卡那霉素
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
国药准字H41025319
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.1
- 规格:2ml:500mg
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:遂成药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:8ml:40mg
- 时间:2024-01-08
- 省份:广西
- 企业名称:广东松下药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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硫酸卡那霉素注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
0.33
|
0.33
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
硫酸卡那霉素注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
0.41
|
0.41
|
江苏涟水制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
硫酸卡那霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:40mg
|
1
|
1.06
|
1.06
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
|
甘肃
|
2012-04-10
|
无 |
硫酸卡那霉素注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
0.36
|
0.36
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
硫酸卡那霉素注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
0.23
|
0.23
|
河南润弘制药股份有限公司
|
河南润弘制药股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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