硫酸小诺霉素滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月13日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 硫酸小诺霉素滴眼液
英文名称：Micronomicin Sulfate Eye Drops
汉语拼音：Liusuan Xiaonuomeisu Diyanye

【成份】

本品主要成份为：硫酸小诺霉素。
化学名称：0-3-氨基-2,3,4,6-四脱氧-6-甲氨基-α-D-赤-及吡喃糖基-(1→4)-0-[3-脱氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-啊吡喃糖基-(1→6)]-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。
化学结构式：

分子式：(C₂₀H₄₁N₅O₇)₂·5H₂SO₄
分子量：1417.52

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于对硫酸小诺霉素敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、结膜炎杆菌、铜绿假单胞菌所引起的外眼部感染，如眼睑发炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、角膜炎等。

【规格】

8ml:24mg

【用法用量】

滴于眼睑内。一次1～2滴，一日3～4次。

【不良反应】

1.少数病人可能出现皮疹等过敏反应。
2.局部可出现瘙痒、眼痛等刺激症状，偶见表层角膜炎、雾视及分泌物增加。

【禁忌】

对氨基糖苷类抗生素及杆菌肽过敏者禁用。

【注意事项】

1.听力减退或重听者慎用。
2.肝肾疾患者慎用。
3.不宜长期使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品不能与右旋糖酐、利尿酸、速尿等并用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品属氨基糖苷类抗生素，对各种革兰阴性杆菌和金黄色葡萄球菌有抗菌作用，经体外抑菌实验显示本品对伤寒杆菌、肺炎杆菌和变形杆菌的最低抑菌浓度均小于1.46μg/ml，对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等为2.93μg/ml，又经本品对家兔实验性感染铜绿假单胞菌的角膜炎和结膜炎的治疗，显示有较明显的疗效。另经家兔眼睛的局部刺激实验，未见本品有明显刺激作用。

【药代动力学】

本滴眼液在家兔正常眼内2小时后前房水浓度达到最高浓度为0.54μg/ml，然后渐渐降低。眼组织内、眼睑、球结膜等也有较高浓度。眼有炎症时，比正常眼的渗透浓度高，角膜内可达到甚高浓度，对角膜疾患有效。

【贮藏】

密闭，在阴暗处保存。

【包装】

塑料滴眼瓶，8ml/支，每盒1支。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品标准WS₁-(X-033)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10920133

【生产企业】

企业名称：辽宁千里明药业（集团）有限公司
生产地址：营口市西市区金牛山大街风光里3号
邮政编码：115000
电话号码：0417-4806868 024-88560555
传真号码：0417-4806868
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