硫酸小诺霉素片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硫酸小诺霉素
商品名称:美罗克
英文名称:Micronomicin Sulfate Tablets
汉语拼音:Meiluoke Liusuanxiaonuomeisu Pian

【成份】

品主要成分为:硫酸小诺霉素

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症】

用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病,也可用于肠道手术前清洁肠道。

【规格】

40毫克(4万单位)

【用法用量】

口服。
一次80mg(80,000单位),一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

长期或大剂量使用可能引起听力障碍、耳鸣、眩晕等听神经损害及肾脏损害;少数病人可能出现皮疹等过敏反应。

【禁忌】

对本品或其它氨基糖苷类抗生素杆菌肽过敏者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全、前庭功能或听力减退者慎用。
2.本品不宜长期服用,以免出现肠道菌群紊乱。
3.孕妇、哺乳期妇女慎用。
4.新生儿慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 新生儿慎用。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇、哺乳期妇女慎用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为氨基糖苷类抗生素,它阻碍蛋白质合成,对革兰阴性菌和革兰阳性菌的敏感菌显示抗菌活性。

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【包装】

铝塑包装,每盒装24片,40mg*12s/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H10950276

【生产企业】

企业名称:江西药都樟树制药有限公司
企业简称:药都樟树
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950276
硫酸小诺霉素片
40mg(4万单位)
片剂
江西药都樟树制药有限公司
江西药都樟树制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸小诺霉素片
江西药都樟树制药有限公司
国药准字H10950276
40mg(0.04miu)
片剂
中国
在使用
2021-01-20

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药品中标情况

药品规格: 968
中标企业: 21
中标省份: 28
最低中标价0.13
规格:1ml:0.03miu
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
最高中标价0
规格:2ml:0.08miu
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:武汉久安药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸小诺霉素注射液
注射剂
1ml:30mg
1
0.33
0.33
安徽联谊药业股份有限公司
河北
2010-11-30
硫酸小诺霉素氯化钠注射液
注射剂
100ml:60mg/900mg
1
30.28
30.28
江西制药有限责任公司
北京
2010-10-30
硫酸小诺霉素注射液
注射剂
1ml:30mg
1
0.56
0.56
国药集团容生制药有限公司
广西
2011-02-17
注射用硫酸小诺霉素
注射剂
60mg
1
22.7
22.7
江西制药有限责任公司
江西制药有限责任公司
广东
2012-06-15
注射用硫酸小诺霉素
注射剂
60mg
1
22.08
22.082
江西制药有限责任公司
江西制药有限责任公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
小诺霉素
DE-020;KW-1062;XK-62-2
协和麒麟
参天
感染
呼吸道感染,不可归类在他处者;部位未特指的泌尿道感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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