乳酸环丙沙星滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月19日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 乳酸环丙沙星滴眼液
英文名称：Ciprofloxacin Lactate Eye Drops
汉语拼音：Rusuan Huanbingshaxing Diyanye

【注册商标】

美尔杰

【成份】

本品主要成份为:乳酸环丙沙星。辅料为：羟苯乙酯、依地酸二钠。
化学名称:1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。
化学结构式：

分子式:C1₇H₁₈FN₃O₃·C₃H₆O₃
分子量:421.43

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于敏感菌引起的外眼部感染(如结膜炎等)。

【规格】

8ml：24mg

【用法用量】

滴于眼睑内，一次1～2滴，一日3～5次。

【不良反应】

偶有局部一过性刺激症状。可产生局部灼伤和异物感。此外眼睑水肿、流泪、畏光、视力减低、过敏反应等较少见。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.只用于滴眼。
2.使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应，应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇、哺乳期妇女应禁用。

【儿童用药】

本品一般不用于婴幼儿。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，增强抗凝药华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

本品为局部用药，只有少量吸收。据文献报道，多次滴眼后的血药峰浓度(C_max)小于5ng/ml，平均浓度一般低于2.5ng/ml。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

聚氯乙烯塑料滴眼瓶，8ml/支/盒；
聚氯乙烯塑料滴眼瓶，8ml/支×2支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准WS₁-(X-090)-2002Z

【批准文号】

国药准字H10940226

【生产企业】

企业名称：江苏远恒药业有限公司
生产地址：徐州市经济开发区杨山路18号
邮政编码：221004
电话号码：0516-87733171
传真号码：0516-87733172
销售电话：0731-88677088
企业网址：WWW.FAREVER.CN