盐酸环丙沙星滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月28日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2015年12月01日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 盐酸环丙沙星滴眼液
英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音：Yansuan Huanbingshaxing Diyanye

【成份】

本品主要成份为：盐酸环丙沙星。
化学名称：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐—水合物。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₈FN₃O₃·HCL·H2O
分子量：385.82

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

用于敏感菌引起的外眼部感染(如结膜炎等)。

【规格】

5ml：15mg(按环丙沙星计)

【用法用量】

滴于眼睑内，一次1～2滴，一日3～6次，疗程为6～14日。

【不良反应】

偶有局部一过性刺激症状。可产生局部灼伤和异物感。此外眼睑水肿、流泪、畏光、视力减低、过敏反应等较少见。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.只用于滴眼。
2.使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应，应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇、哺乳期妇女应禁用。

【儿童用药】

本品一般不用于儿童。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,增强抗凝药华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

本品为局部用药，只有少量吸收。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，5ml/支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20059820

【生产企业】

企业名称：郑州卓峰制药有限公司
生产地址：新郑市人民路北侧
邮政编码：451150
电话号码：0371-62620610  62620609
传真号码：0371-62620610
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