盐酸环丙沙星栓

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月19日
修改日期：2014年12月03日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 盐酸环丙沙星栓
商品名称：曼舒林
英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride suppositories
汉语拼音：Yansuan Huanbingshaxing Shuan

【成份】

本品主要成份为盐酸环丙沙星。
化学名称：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。
化学结构式:

分子式:C₁₇H₁₈FN₃O₃·HCl·H₂O
分子量:385.82

【性状】

本品为乳白色或淡黄色鱼雷形栓剂。

【适应症】

抗菌类药，适用于细菌性阴道炎。

【规格】

0.2g(按C₁₇H₁₈FN₃O₃计算)

【用法用量】

阴道给药:患者清洁外阴部后，去掉栓剂外皮(见图1、图2)，将栓剂塞入阴道深部(见图3)。每晚1次，一次1粒，7天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病柰瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝箔包装，
(1)4粒/盒
(2)7粒/盒。
每盒配套使用一次性卫生手指套1袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-293)-2004Z

【批准文号】

国药准字H10940229

【生产企业】

企业名称：海南碧凯药业有限公司
生产地址：海口国家高新技术产业开发区药谷一路10号
邮政编码：570311
电话号码：(0898)66814900
          固定电话用户请拨800-8768116
          固定电话用户、手机请拨400-8868116
传真号码：(0898)66802067
网    址：http://www.bikai.com

【其它内容】

请认清栓剂铝箔包装尾部捌位数批号，缺损切勿使用！