盐酸洛美沙星滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2008年06月30日
修改日期：2009年06月05日、2010年05月12日、2010年10月01日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 盐酸洛美沙星滴眼液
英文名称：Lomefloxacin Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音：Yansuan Luomeishaxing Diyanye

【成份】

本品主要成份为盐酸洛美沙星，每ml含盐酸洛美沙星3mg（以洛美沙星计）。化学名称为（±）1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₉N₃F₂O₃·HCl
分子量：387.81

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

本品适用于敏感致病菌引起的外眼部感染性疾病，如细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎等。

【规格】

1）5ml:15mg（以洛美沙星计）  2）8ml:24mg（以洛美沙星计）

【用法用量】

滴于眼睑内，每日3～4次，一次1～2滴或遵医嘱。

【不良反应】

局部滴用可有一过性刺激症状。

【禁忌】

对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、使用中如出现皮疹或其他过敏症状，应停用，严重者应采取相应措施。2、只限于滴眼用。3、不宜长期使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

洛美沙星主要自肾脏排出，与氧氟沙星相似，对茶碱类药物和咖啡因等药物肝内代谢影响小。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

喹诺酮类抗菌药。本品通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用，对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感杆菌、淋球菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、绿脓杆菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。

【药代动力学】

0.3%洛美沙星滴眼液滴入兔眼后，在结膜囊内储留时间长，浓度高，此浓度高于洛美沙星对各种细菌的MIC50，并能向房水中移行。洛美沙星在炎症眼组织中的浓度高于在正常眼组织中，以角膜最高，眼睑、房水、虹膜睫状体、球结膜、眼外肌、巩膜、网膜
脉络膜次之。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶；每瓶装5ml（8ml），每盒装1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH07572008

【批准文号】

国药准字H20083697

【生产企业】

企业名称：杭州易舒特药业有限公司
生产地址：杭州市萧山区鸿达路75号
邮政编码：311231
联系电话：0571-57167799（生产） 0571-87922257（营销）
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