注射用乳酸左氧氟沙星
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用乳酸左氧氟沙星的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗微生物药/ 喹诺酮类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 喹诺酮类抗菌药/ 氟喹诺酮类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：注射用乳酸左氧氟沙星
商品名称：佐康
英文名称：Levofloxacin Lactate for Injection
汉语拼音：ZhuSheYongRuSuanZuoYangFuShaXing
【适应症】
【规格】
-
0.2(按C18H20FN3O4计)
【批准文号】
-
国药准字H20063719
【生产企业】
-
企业名称：康普药业股份有限公司
企业简称：康普
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20031181
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
0.1g(按C18H20FN3O4计)
|
注射剂
|
上海上药新亚药业有限公司
|
上海上药新亚药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H20050957
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
0.5g
|
注射剂
|
南京长澳制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字H20030615
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
注射剂
|
扬州奥赛康药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-06-13
|
|
国药准字H20050501
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
0.1g(以左氧氟沙星计)
|
注射剂
|
北京恩泽嘉事制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2014-12-25
|
|
国药准字H20050781
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
0.1g(以左氧氟沙星)
|
注射剂
|
常州方圆制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-04-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
上海上药新亚药业有限公司
|
国药准字H20031181
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
南京长澳制药有限公司
|
国药准字H20050957
|
500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
扬州奥赛康药业有限公司
|
国药准字H20030615
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-06-13
|
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
北京恩泽嘉事制药有限公司
|
国药准字H20050501
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2014-12-25
|
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
常州方圆制药有限公司
|
国药准字H20050781
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-04-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：100ml:200mg
- 时间：2021-08-19
- 省份：云南
- 企业名称：回音必集团江西东亚制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:500mg/900mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：北京吉洛华制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
28.08
|
28.08
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
12
|
0.1
|
1.18
|
海口奇力制药股份有限公司
|
—
|
河南
|
2011-06-30
|
无 |
|
注射用甲磺酸左氧氟沙星
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
1.06
|
1.06
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
—
|
河南
|
2011-06-30
|
无 |
|
乳酸左氧氟沙星分散片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
0.57
|
6.837
|
海南全星制药有限公司
|
海口奇力制药股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/900mg
|
1
|
2.8
|
2.8
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
呼吸系统疾病
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
左氧氟沙星 + 泼尼松龙
|
DE-094
|
参天
|
|
眼科
|
角膜炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;GCCR;TOP2
|
|
左氧氟沙星
|
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
眼科
|
睑缘炎;结膜炎;泪囊炎;眼睑病;睑腺炎;角膜炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
左氧氟沙星
|
DE-108
|
第一三共制药
|
参天
|
皮肤病;感染;眼科
|
不动杆菌感染;睑缘炎;沙眼衣原体感染;结膜炎;角膜溃疡;棒状杆菌感染;泪囊炎;肠杆菌感染;肠球菌感染;大肠埃希菌感染;埃及流感嗜血杆菌感染;流感嗜血杆菌感染;角膜炎;克雷伯菌感染;微球菌感染;卡他莫拉菌感染;莫拉菌感染;摩氏摩根菌感染;丙酸杆菌感染;普通变形杆菌感染;铜绿假单胞菌感染;假单胞菌感染;皮脂腺疾病;沙雷菌感染;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;肺炎链球菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
左氧氟沙星
|
MP-376
|
—
|
凯西制药
|
呼吸系统;感染
|
支气管扩张;肺部感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0407724
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
扬州奥赛康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-18
|
2005-07-22
|
已发件 江苏省
|
查看 |
|
X0402451
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
扬州奥赛康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-12
|
2004-09-30
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
X0400954
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
上海新亚药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-02-29
|
2004-11-05
|
已发批件上海市
|
查看 |
|
CXS20020442
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
清华紫光古汉生物制药股份有限公司
|
新药
|
4
|
2002-06-03
|
2003-06-20
|
已发批件 湖南省
|
— |
|
X0402448
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
扬州奥赛康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-12
|
2004-08-20
|
已发批件江苏省
|
查看 |
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