注射用乳酸左氧氟沙星
- 药理分类: 抗微生物药/ 喹诺酮类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 喹诺酮类抗菌药/ 氟喹诺酮类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：注射用乳酸左氧氟沙星
商品名称：佐康
英文名称：Levofloxacin Lactate for Injection
汉语拼音：ZhuSheYongRuSuanZuoYangFuShaXing
【适应症】
【规格】
-
0.2(按C18H20FN3O4计)
【批准文号】
-
国药准字H20063719
【生产企业】
-
企业名称：康普药业股份有限公司
企业简称：康普
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20030550
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
注射剂
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-24
|
|
国药准字H20055466
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
0.3g(以左氧氟沙星计算)
|
注射剂
|
苏州第壹制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-11
|
|
国药准字H20063719
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
0.2g(按C18H20FN3O4计)
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-18
|
|
国药准字H20063832
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
0.3g(按C18H20FN3O4计)
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-18
|
|
国药准字H20031181
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
0.1g(按C18H20FN3O4计)
|
注射剂
|
上海上药新亚药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
苏州第壹制药有限公司
|
国药准字H20055466
|
300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
康普药业股份有限公司
|
国药准字H20063719
|
200mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-18
|
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
康普药业股份有限公司
|
国药准字H20063832
|
300mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-18
|
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
上海上药新亚药业有限公司
|
国药准字H20031181
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
苏州第壹制药有限公司
|
国药准字H20051060
|
200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：100ml:200mg
- 时间：2021-08-19
- 省份：云南
- 企业名称：回音必集团江西东亚制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:500mg/900mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：北京吉洛华制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:500mg/2.25g
|
1
|
48.2
|
48.2
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:500mg/2.25g
|
1
|
18.32
|
18.32
|
武汉福星生物药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
盐酸左氧氟沙星滴耳液
|
外用液体剂
|
5ml:25mg
|
1
|
21.85
|
21.85
|
深圳万和制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:300mg/900mg
|
1
|
16.49
|
16.49
|
四川科伦药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
甲磺酸左氧氟沙星注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
1.64
|
1.6371
|
天方药业有限公司
|
河南天方药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星
|
ENT-103
|
—
|
|
炎症;感染
|
不动杆菌感染;肠杆菌感染;流感嗜血杆菌感染;肺炎克雷伯菌感染;卡他莫拉菌感染;外耳炎;中耳炎;铜绿假单胞菌感染;沙雷菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;肺炎链球菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
左氧氟沙星
|
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
眼科
|
睑缘炎;结膜炎;泪囊炎;眼睑病;睑腺炎;角膜炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
左氧氟沙星
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
呼吸系统疾病
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
左氧氟沙星
|
DE-108
|
第一三共制药
|
参天
|
皮肤病;感染;眼科
|
不动杆菌感染;睑缘炎;沙眼衣原体感染;结膜炎;角膜溃疡;棒状杆菌感染;泪囊炎;肠杆菌感染;肠球菌感染;大肠埃希菌感染;埃及流感嗜血杆菌感染;流感嗜血杆菌感染;角膜炎;克雷伯菌感染;微球菌感染;卡他莫拉菌感染;莫拉菌感染;摩氏摩根菌感染;丙酸杆菌感染;普通变形杆菌感染;铜绿假单胞菌感染;假单胞菌感染;皮脂腺疾病;沙雷菌感染;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;肺炎链球菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
左氧氟沙星 + 泼尼松龙
|
DE-094
|
参天
|
|
眼科
|
角膜炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;GCCR;TOP2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB0502257
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
北京恩泽嘉事制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-02-13
|
2006-11-21
|
已发批件北京市 EQ886066785CN
|
查看 |
|
CYHB0501759
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
清华紫光古汉生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-09-04
|
2006-06-06
|
制证完毕－已发批件湖南省
|
查看 |
|
X0402448
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
扬州奥赛康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-12
|
2004-08-20
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
X0407723
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
扬州奥赛康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-18
|
2005-07-22
|
已发件 江苏省
|
查看 |
|
X0406374
|
注射用乳酸左氧氟沙星
|
南京长澳制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-08
|
2005-02-25
|
已发件 江苏省
|
查看 |
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