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注射用乳酸左氧氟沙星

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用乳酸左氧氟沙星的详尽概览。注射用乳酸左氧氟沙星的药理分类为喹诺酮类,ATC分类为氟喹诺酮类,目前注射用乳酸左氧氟沙星的国内上市企业有11家,包括南京长澳制药有限公司、江苏金丝利药业有限公司等。此外,还有更多关于注射用乳酸左氧氟沙星的基本信息,如药品说明书、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用乳酸氟沙星
商品名称:佐康
英文名称:Levofloxacin Lactate for Injection
汉语拼音:ZhuSheYongRuSuanZuoYangFuShaXing

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌菌感染时可合用甲硝唑);4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;6.败血症、粒细胞减少及免疫

【规格】

0.2(按C18H20FN3O4计)

【批准文号】

国药准字H20063719

【生产企业】

企业名称:康普药业股份有限公司
企业简称:康普
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20031181
注射用乳酸左氧氟沙星
0.1g(按C18H20FN3O4计)
注射剂
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H20060204
注射用乳酸左氧氟沙星
0.2g(按C18H20FN3O4计算)
注射剂
江苏奥赛康药业有限公司
江苏奥赛康药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-14
国药准字H20050956
注射用乳酸左氧氟沙星
0.3g
注射剂
南京长澳制药有限公司
南京长澳制药有限公司
化学药品
国产
2025-04-23
国药准字H20040351
注射用乳酸左氧氟沙星
0.2g
注射剂
南京长澳制药有限公司
化学药品
国产
2004-03-17
国药准字H20041198
注射用乳酸左氧氟沙星
0.1g(以左氧氟沙星)
注射剂
江苏金丝利药业有限公司
化学药品
国产
2004-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用乳酸左氧氟沙星
上海上药新亚药业有限公司
国药准字H20031181
100mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-30
注射用乳酸左氧氟沙星
江苏奥赛康药业有限公司
国药准字H20060204
200mg
注射剂
中国
在使用
2021-01-14
注射用乳酸左氧氟沙星
南京长澳制药有限公司
国药准字H20050956
300mg
注射剂
中国
在使用
2025-04-23
注射用乳酸左氧氟沙星
南京长澳制药有限公司
国药准字H20040351
200mg
注射剂
中国
已过期
2004-03-17
注射用乳酸左氧氟沙星
江苏金丝利药业股份有限公司
国药准字H20041198
100mg
注射剂
中国
已过期
2004-08-27

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药品中标情况

药品规格: 48503
中标企业: 346
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100ml:200mg
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:回音必集团江西东亚制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml:500mg/900mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:北京吉洛华制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg/900mg
1
3.8
3.8
贵州天地药业有限责任公司
安徽华源医药集团股份有限公司
西藏
2013-01-16
甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:300mg/900mg
1
30.04
30.04
华润双鹤药业股份有限公司
湖北
2013-01-15
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:300mg/900mg
1
36.15
36.15
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
湖北
2013-01-15
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
250ml:500mg/2.25g
1
50.52
50.52
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
湖北
2013-01-15
盐酸左氧氟沙星注射液
注射剂
3ml:300mg
1
24.56
24.56
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
湖北
2013-01-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
左氧氟沙星
呼吸系统
呼吸系统疾病
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
左氧氟沙星
DE-108
第一三共制药
参天
皮肤病;感染;眼科
不动杆菌感染;睑缘炎;沙眼衣原体感染;结膜炎;角膜溃疡;棒状杆菌感染;泪囊炎;肠杆菌感染;肠球菌感染;大肠埃希菌感染;埃及流感嗜血杆菌感染;流感嗜血杆菌感染;角膜炎;克雷伯菌感染;微球菌感染;卡他莫拉菌感染;莫拉菌感染;摩氏摩根菌感染;丙酸杆菌感染;普通变形杆菌感染;铜绿假单胞菌感染;假单胞菌感染;皮脂腺疾病;沙雷菌感染;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;肺炎链球菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
左氧氟沙星
珠海亿胜生物制药有限公司
珠海亿胜生物制药有限公司
眼科
睑缘炎;结膜炎;泪囊炎;眼睑病;睑腺炎;角膜炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
左氧氟沙星
DL-8280;ORF-18489;DR-3355;HR-355
第一三共制药
希杰集团;第一三共制药;第一三共制药;强生;赛诺菲;重庆药友制药有限责任公司
胃肠道系统;泌尿生殖系统;感染;炎症;皮肤病;呼吸系统
急性支气管炎;急性鼻窦炎;炭疽芽孢杆菌感染;细菌感染;细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;细菌性尿路感染;布鲁氏菌感染;胆管炎;胆囊炎;膀胱炎;附睾炎;嗜肺军团菌感染;结核分枝杆菌感染;腹膜炎;前列腺炎;肾盂肾炎;鼠疫杆菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
左氧氟沙星 + 泼尼松龙
DE-094
参天
眼科
角膜炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;GCCR;TOP2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 28
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501759
注射用乳酸左氧氟沙星
清华紫光古汉生物制药股份有限公司
补充申请
2005-09-04
2006-06-06
制证完毕-已发批件湖南省
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CXHB0502257
注射用乳酸左氧氟沙星
北京恩泽嘉事制药有限公司
补充申请
2006-02-13
2006-11-21
已发批件北京市 EQ886066785CN
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X0406681
注射用乳酸左氧氟沙星
南京长澳制药有限公司
补充申请
2004-11-15
2005-06-08
已发批件江苏省
查看
X0402448
注射用乳酸左氧氟沙星
扬州奥赛康药业有限公司
补充申请
2004-05-12
2004-08-20
已发批件江苏省
查看
X0407723
注射用乳酸左氧氟沙星
扬州奥赛康药业有限公司
补充申请
2004-12-18
2005-07-22
已发件 江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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