乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:乳酸氟沙星葡萄糖注射液
商品名称:介容
英文名称:Levofloxacin Lactate and Glucose Injection
汉语拼音:RuSuanZuoYangFuShaXingPuTaoTangZhuSheYe

【适应症】

适用于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌感染引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染、败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

【规格】

100ml:左氟沙星0.3g与葡萄糖5g

【禁忌】

1.喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用;  2.6岁以下患者禁用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:   16岁以下患者禁用。

【批准文号】

国药准字H20052034

【生产企业】

企业名称:辰欣药业股份有限公司
企业简称:辰欣药业
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 禁忌

  • 特殊人群用药

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052034
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
100ml:左氧氟沙星0.3g与葡萄糖5g
注射剂
辰欣药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-24
国药准字H20052033
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g
注射剂
辰欣药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-24
国药准字H20061243
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
100ml:乳酸左氧氟沙星0.3g(按左氧氟沙星计)与葡萄糖5.0g
注射剂
青岛首和金海制药有限公司
青岛首和金海制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-15
国药准字H20051957
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g
注射剂
山西天致药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H20061244
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
250ml:乳酸左氧氟沙星0.5g(按左氧氟沙星计)与葡萄糖12.5g
注射剂
青岛首和金海制药有限公司
青岛首和金海制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
辰欣药业股份有限公司
国药准字H20052034
100ml:300mg/5g
注射剂
中国
在使用
2020-04-24
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
辰欣药业股份有限公司
国药准字H20052033
100ml:200mg/5g
注射剂
中国
在使用
2020-04-24
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
青岛首和金海制药有限公司
国药准字H20061243
100ml:300mg/5g
注射剂
中国
在使用
2023-12-15
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
山西天致药业有限公司
国药准字H20051957
100ml:200mg/5g
注射剂
中国
在使用
2020-04-10
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
青岛首和金海制药有限公司
国药准字H20061244
250ml:500mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2023-12-15

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药品中标情况

药品规格: 44799
中标企业: 330
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100ml:200mg
时间:2021-08-19
省份:云南
企业名称:回音必集团江西东亚制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml:500mg/900mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:北京吉洛华制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
250ml:500mg/2.25g
1
48.2
48.2
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
江苏
2010-02-12
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
250ml:500mg/2.25g
1
18.32
18.32
武汉福星生物药业有限公司
江苏
2010-02-12
盐酸左氧氟沙星滴耳液
外用液体剂
5ml:25mg
1
21.85
21.85
深圳万和制药有限公司
江苏
2010-02-12
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:300mg/900mg
1
16.49
16.49
四川科伦药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
甲磺酸左氧氟沙星注射液
注射剂
2ml:200mg
1
1.64
1.6371
天方药业有限公司
河南天方药业股份有限公司
辽宁
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
左氧氟沙星
珠海亿胜生物制药有限公司
珠海亿胜生物制药有限公司
眼科
睑缘炎;结膜炎;泪囊炎;眼睑病;睑腺炎;角膜炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
左氧氟沙星
DE-108
第一三共制药
参天
皮肤病;感染;眼科
不动杆菌感染;睑缘炎;沙眼衣原体感染;结膜炎;角膜溃疡;棒状杆菌感染;泪囊炎;肠杆菌感染;肠球菌感染;大肠埃希菌感染;埃及流感嗜血杆菌感染;流感嗜血杆菌感染;角膜炎;克雷伯菌感染;微球菌感染;卡他莫拉菌感染;莫拉菌感染;摩氏摩根菌感染;丙酸杆菌感染;普通变形杆菌感染;铜绿假单胞菌感染;假单胞菌感染;皮脂腺疾病;沙雷菌感染;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;肺炎链球菌感染
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bacterial DNA gyrase;TOP4
左氧氟沙星
DL-8280;ORF-18489;DR-3355;HR-355
第一三共制药
希杰集团;第一三共制药;第一三共制药;强生;赛诺菲;重庆药友制药有限责任公司
泌尿生殖系统;感染;胃肠道系统;炎症;呼吸系统;皮肤病
急性支气管炎;急性鼻窦炎;炭疽芽孢杆菌感染;细菌感染;细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;细菌性尿路感染;布鲁氏菌感染;胆管炎;胆囊炎;膀胱炎;附睾炎;嗜肺军团菌感染;结核分枝杆菌感染;腹膜炎;前列腺炎;肾盂肾炎;鼠疫杆菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
左氧氟沙星 + 泼尼松龙
DE-094
参天
眼科
角膜炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;GCCR;TOP2
左氧氟沙星
呼吸系统
呼吸系统疾病
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0502317
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
青岛首和金海制药有限公司
补充申请
2006-02-13
2006-09-06
制证完毕-已发批件山东省
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CXHB0502316
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
青岛首和金海制药有限公司
补充申请
2006-02-13
2006-09-06
制证完毕-已发批件山东省
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X0406441
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
山东鲁抗辰欣药业有限公司
新药
5
2004-11-11
2005-10-27
已发批件山东省
查看
X0401237
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
浙江一新制药股份有限公司
新药
5
2004-03-16
2004-12-24
已发批件浙江省
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X0404676
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
山西云中制药有限责任公司
新药
5
2004-08-20
2005-10-13
已发批件山西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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