盐酸环丙沙星滴耳液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月24日
修改日期：2013年10月11日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 盐酸环丙沙星滴耳液
英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops
汉语拼音：Yansuan Huanbingshaxing Di'erye

【注册商标】

康青

【成份】

化学名称：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₈FN₃O₃·HCl·H₂O
分子量：385.82

【性状】

本品为微黄色的澄明或黏稠状液体。

【适应症】

用于敏感菌所致的下述感染症：中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎、乳突腔术后感染等。

【规格】

(1)10ml:30mg(按C₁₇H₁₈FN₃O₃计)；
(2)5ml:15mg(按C₁₇H₁₈FN₃O₃计)。

【用法用量】

成人一次6～10滴，一日2～3次。点耳后进行约10分钟耳浴，根据症状适当增减点耳次数。对小儿适当减少滴数。

【不良反应】

偶有中耳痛及瘙痒感。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.只用于点耳。
2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时给予口服制剂等全身治疗。
3.使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。
4.出现过敏症状时应立即停药。
5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验尚未证实喹喏酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇、哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

本品一般不用于婴幼儿。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物的血药浓度升高，增强华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

本品为局部用药，只有少量吸收。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

塑料瓶装，每瓶10ml；纸盒包装，1瓶/盒。
塑料瓶装，每瓶5ml；纸盒包装，1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-020)-2005Z-2013

【批准文号】

国药准字H10950352

【生产企业】

企业名称：沈阳红旗制药有限公司
生产地址：沈阳市浑南新区新络街6号
邮政编码：110179
电话号码：(024)23786260  23786261
传真号码：(024)23786263
网址：www.hqyy.com