环丙沙星注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000195
环丙沙星注射液
400mg/200ml/袋
注射剂
化学药品
进口
2000-05-27
X20000196
环丙沙星注射液
200mg/100ml/袋
注射剂
化学药品
进口
2000-05-27
X20000463
环丙沙星注射液
400mg/200ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2000-12-13
X20000462
环丙沙星注射液
200mg/100ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2000-12-13
BX20000462
环丙沙星注射液
200mg/100ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2002-02-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
环丙沙星注射液
Bayer Corporation
X20000195
200ml:400mg
注射剂
中国
已过期
2000-05-27
环丙沙星注射液
Bayer Corporation
X20000196
100ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2000-05-27
环丙沙星注射液
Bayer Vital GmbH & Co KG
X20000463
200ml:400mg
注射剂
中国
已过期
2000-12-13
环丙沙星注射液
Bayer Vital GmbH & Co KG
X20000462
100ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2000-12-13
环丙沙星注射液
Bayer Vital GmbH & Co KG
BX20000462
100ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2002-02-04

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药品中标情况

药品规格: 9386
中标企业: 195
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:250mg
时间:2011-11-28
省份:新疆
企业名称:浙江京新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml:100mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg
1
0.92
0.92
四川奇力制药有限公司
四川奇力制药有限公司
广东
2016-06-02
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
200ml:400mg
1
33.64
33.64
广州南新制药有限公司
广州南新制药有限公司
广东
2016-06-02
盐酸环丙沙星乳膏
软膏剂
10g
1
1.93
1.93
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
广东
2016-06-02
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg
1
0.9
0.9
四川美大康华康药业有限公司
陕西
2016-05-31
乳酸环丙沙星注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.58
0.58
郑州卓峰制药有限公司
陕西
2016-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
环丙沙星
OP-01;OP-0101
炎症
外耳炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
环丙沙星
BAY Q3939;Bay-o-9867;BAYQ3939
拜耳
印度西普拉;西班牙埃斯特维;默克;迈兰公司;利康化工及制药有限公司;武田
炎症
炭疽芽孢杆菌;胃肠道感染;女性生殖道炎性疾患;慢性前列腺炎;肺部感染;部位未特指的泌尿道感染;假单胞菌属;支气管扩张;化脓性眼内炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;ParC
环丙沙星
BAY-Q-3939
拜耳
感染;呼吸系统
细菌性呼吸道感染;支气管扩张;慢性阻塞性肺疾病;囊性纤维化;假单胞菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase
环丙沙星
ARD-3100 + ciprofloxacin;ARD-3150
感染;呼吸系统
支气管扩张;胞内分枝杆菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
感染
细菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0300549
环丙沙星注射液
徳国拜耳公司
补充申请
2003-05-04
2003-12-17
制证结束待发送-已批准
查看
J0300550
环丙沙星注射液
徳国拜耳公司
补充申请
2003-05-04
2003-12-17
制证结束待发送-已批准
查看
J0300737
环丙沙星注射液
拜耳医药保健有限公司
进口再注册
2003-06-05
2003-12-29
已发批件赵袁媛
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J0300738
环丙沙星注射液
拜耳医药保健有限公司
进口再注册
2003-06-05
2003-12-15
制证结束待发送-已批准
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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