环丙沙星注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于环丙沙星注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X20000195
|
环丙沙星注射液
|
400mg/200ml/袋
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-05-27
|
|
X20000196
|
环丙沙星注射液
|
200mg/100ml/袋
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-05-27
|
|
BX20000462
|
环丙沙星注射液
|
200mg/100ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-02-04
|
|
BX20000463
|
环丙沙星注射液
|
400mg/200ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-02-04
|
|
X20000462
|
环丙沙星注射液
|
200mg/100ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-12-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环丙沙星注射液
|
Abbott Laboratories Inc
|
X20000195
|
200ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-05-27
|
|
环丙沙星注射液
|
Abbott Laboratories Inc
|
X20000196
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-05-27
|
|
环丙沙星注射液
|
Bayer AG
|
BX20000462
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-02-04
|
|
环丙沙星注射液
|
Bayer AG
|
BX20000463
|
200ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-02-04
|
|
环丙沙星注射液
|
Bayer AG
|
X20000462
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-12-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：250mg
- 时间：2011-11-28
- 省份：新疆
- 企业名称：浙江京新药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:100mg
- 时间：2021-12-24
- 省份：吉林
- 企业名称：广州白云山明兴制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸环丙沙星片
|
片剂
|
250mg
|
16
|
0.08
|
1.31
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2012-04-09
|
无 |
|
乳酸环丙沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
2.5
|
2.5
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
武汉天天明药业有限责任公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
|
盐酸环丙沙星片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
0.62
|
18.622
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
—
|
广东
|
2012-07-10
|
无 |
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
51.48
|
51.48
|
Bayer Vital GmbH
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
盐酸环丙沙星片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
0.1
|
1.2
|
杭州民生药业股份有限公司
|
杭州民生药业股份有限公司
|
青海
|
2013-10-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环丙沙星
|
NCX-976
|
—
|
|
感染
|
结核分枝杆菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase
|
|
环丙沙星
|
OBM-A-03
|
—
|
|
感染
|
肺部感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
环丙沙星
|
BAY-Q-3939
|
—
|
拜耳
|
感染
|
细菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase
|
|
盐酸环丙沙星
|
BAY-Q-3939
|
拜耳
|
拜耳;富山化学株式会所
|
杂类;炎症;感染;泌尿生殖系统;胃肠道系统;呼吸系统
|
急性支气管炎;急性鼻窦炎;炭疽芽孢杆菌感染;细菌感染;细菌性肺炎;细菌性呼吸道感染;细菌感染性皮肤病;细菌性尿路感染;脆弱杆菌感染;骨骼关节感染;空肠弯曲杆菌感染;慢性阻塞性肺疾病;枸橼酸杆菌感染;囊性纤维化;膀胱炎;腹泻;肠杆菌感染;附睾炎;大肠埃希菌感染;胃肠道感染;革兰氏阴性菌感染;嗜血菌感染;流感嗜血杆菌感染;粪肠球菌感染;肺炎克雷伯菌感染;卡他莫拉菌感染;摩根菌感染;淋病奈瑟菌感染;脑膜炎奈瑟菌感染;外耳炎;中耳炎;盆腔炎;预防措施;前列腺炎;普通变形杆菌感染;奇异变形杆菌感染;普罗威登斯菌感染;铜绿假单胞菌感染;肾盂肾炎;伤寒沙门氏菌感染;沙雷菌感染;鲍氏志贺菌感染;痢疾志贺菌感染;福氏志贺菌感染;宋内志贺菌感染;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染;尿道炎;鼠疫杆菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
环丙沙星
|
OP-01;OP-0101
|
—
|
|
炎症
|
外耳炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J0300738
|
环丙沙星注射液
|
拜耳医药保健有限公司
|
进口再注册
|
—
|
2003-06-05
|
2003-12-15
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
J0300550
|
环丙沙星注射液
|
徳国拜耳公司
|
补充申请
|
—
|
2003-05-04
|
2003-12-17
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
J0300549
|
环丙沙星注射液
|
徳国拜耳公司
|
补充申请
|
—
|
2003-05-04
|
2003-12-17
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
J0300737
|
环丙沙星注射液
|
拜耳医药保健有限公司
|
进口再注册
|
—
|
2003-06-05
|
2003-12-29
|
已发批件赵袁媛
|
查看 |
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