环丙沙星注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BX20000462
|
环丙沙星注射液
|
200mg/100ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-02-04
|
|
BX20000463
|
环丙沙星注射液
|
400mg/200ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-02-04
|
|
X20000462
|
环丙沙星注射液
|
200mg/100ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-12-13
|
|
X20000463
|
环丙沙星注射液
|
400mg/200ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-12-13
|
|
X20000195
|
环丙沙星注射液
|
400mg/200ml/袋
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-05-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环丙沙星注射液
|
Bayer AG
|
BX20000462
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-02-04
|
|
环丙沙星注射液
|
Bayer AG
|
BX20000463
|
200ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-02-04
|
|
环丙沙星注射液
|
Bayer AG
|
X20000462
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-12-13
|
|
环丙沙星注射液
|
Bayer AG
|
X20000463
|
200ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-12-13
|
|
环丙沙星注射液
|
Abbott Laboratories Inc
|
X20000195
|
200ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-05-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：250mg
- 时间：2011-11-28
- 省份：新疆
- 企业名称：浙江京新药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:100mg
- 时间：2023-02-20
- 省份：重庆
- 企业名称：广州白云山明兴制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg
|
1
|
1.65
|
1.65
|
河北天成药业股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
3.56
|
3.56
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg
|
1
|
3.18
|
3.18
|
四川科伦药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
盐酸环丙沙星胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
0.13
|
1.3
|
上海中西三维药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
盐酸环丙沙星片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
0.09
|
1.09
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环丙沙星
|
OTO-201;OTO-203
|
—
|
|
炎症
|
急性外耳炎;中耳炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
环丙沙星
|
NCX-976
|
—
|
|
感染
|
结核分枝杆菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase
|
|
环丙沙星
|
BAY Q3939;Bay-o-9867;BAYQ3939
|
拜耳
|
印度西普拉;西班牙埃斯特维;默克;迈兰公司;利康化工及制药有限公司;武田
|
炎症
|
炭疽芽孢杆菌;胃肠道感染;女性生殖道炎性疾患;慢性前列腺炎;肺部感染;部位未特指的泌尿道感染;假单胞菌属;支气管扩张;化脓性眼内炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;ParC
|
|
环丙沙星
|
OP-01;OP-0101
|
—
|
|
炎症
|
外耳炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
环丙沙星
|
ARD-1100;ARD-3100
|
—
|
西班牙基立福
|
呼吸系统;感染
|
炭疽芽孢杆菌感染;支气管扩张;囊性纤维化;革兰氏阴性菌感染;肺部感染;胞内分枝杆菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J0300738
|
环丙沙星注射液
|
拜耳医药保健有限公司
|
进口再注册
|
—
|
2003-06-05
|
2003-12-15
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
J0300550
|
环丙沙星注射液
|
徳国拜耳公司
|
补充申请
|
—
|
2003-05-04
|
2003-12-17
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
J0300549
|
环丙沙星注射液
|
徳国拜耳公司
|
补充申请
|
—
|
2003-05-04
|
2003-12-17
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
J0300737
|
环丙沙星注射液
|
拜耳医药保健有限公司
|
进口再注册
|
—
|
2003-06-05
|
2003-12-29
|
已发批件赵袁媛
|
查看 |
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