盐酸环丙沙星阴道泡腾片

【说明书修订日期】

核准日期：2013年01月05日
修订日期：2015年12月01日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 盐酸环丙沙星阴道泡腾片
英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音：Yansuan huanbingshaxing yindao paotenpian

【成份】

本品主要成份为盐酸环丙沙星
化学名称：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₈FN₃O₃·HCL·H₂O
分子量：385.82

【性状】

本品为类白色至微黄色片，表面有轻微的隐斑。

【适应症】

本品适用于细菌性阴道炎、淋菌性宫颈阴道炎。症见外阴或阴道瘙痒、灼痛；白带量多、有异味；阴道局部粘膜充血，出血、糜烂、溃疡。

【规格】

0.2g(以C₁₇H₁₈FN₃O₃计)

【用法用量】

阴道给药。患者用药前清洁外阴部后，取仰卧位。将本品置入阴道深部，每晚一次，一次一片，七天为一疗程。

【不良反应】

偶见阴道不适感、烧灼感、下坠感、疼痛、水肿等。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶，具有广谱抗菌作用，对大肠杆菌，克雷伯菌和其它肠杆菌科阴性杆菌以及流感杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、淋球菌具有较强抗菌活性、对绿脓杆菌、不动杆菌、金黄色葡萄球菌以及肺炎双球菌、甲型溶血链球菌、乙型溶血链球菌等抗菌作用亦优于氟哌酸、甲磺酸培氟沙星。本品与其它抗生素无交叉耐药性，对β-内酰胺类，氨基糖苷类，磺胺类耐药菌株对本品仍敏感。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

包装材料：药品包装用铝箔；
包装规格：每板4片，每板7片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准：WS₁-(X-057)-2002Z

【批准文号】

国药准字H10980197

【生产企业】

企业名称：辽宁美大康华邦药业有限公司
生产地址：沈阳市沈北新区兴农路26号
电话号码：024-88080136
传真号码：024-88080170
邮政编码：110164