盐酸环丙沙星凝胶

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸环丙沙星凝胶
商品名称:冯了性
英文名称:Ciprofloxacin Hydrochloride Gel
汉语拼音:Yansuan Huanbingshaxing Ningjiao

【成份】

【性状】

本品为水凝胶型基质的类白色软膏。

【适应症】

广谱抗菌药。
用于治疗脓疱疮、疖疮、毛囊炎、湿疹合并感染、外感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

【规格】

10g:30mg

【用法用量】

外用,涂患处适量,一日2~3次或遵医嘱。

【不良反应】

偶有轻微刺痛感,但不影响继续治疗。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

使用中若出现过敏症状,应立即停用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品具广谱抗菌作用,尤其对需革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。
常对多重耐药菌也具有抗菌活性。
青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。
铜绿假单胞菌假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。
本品对甲西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。
对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。
对厌菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存

【包装】

20g(10g:30mg)/支。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10950328

【生产企业】

企业名称:佛山冯了性药业有限公司
企业简称:佛山冯了性
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950328
盐酸环丙沙星凝胶
10g:30mg
凝胶剂
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-11
国药准字H11021751
盐酸环丙沙星凝胶
10g:30mg(以环丙沙星计)
凝胶剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸环丙沙星凝胶
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
国药准字H10950328
10g:30mg
凝胶剂
中国
在使用
2020-03-11
盐酸环丙沙星凝胶
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021751
10g:30mg
凝胶剂
中国
在使用
2020-09-16

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药品中标情况

药品规格: 9608
中标企业: 195
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:250mg
时间:2011-11-28
省份:新疆
企业名称:浙江京新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml:100mg
时间:2023-02-20
省份:重庆
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg
1
1.65
1.65
河北天成药业股份有限公司
山西
2010-02-11
盐酸环丙沙星滴眼液
眼用制剂
5ml:15mg
1
3.56
3.56
鲁南贝特制药有限公司
山东
2009-12-27
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg
1
3.18
3.18
四川科伦药业股份有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸环丙沙星胶囊
胶囊剂
250mg
10
0.13
1.3
上海中西三维药业有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸环丙沙星片
片剂
250mg
12
0.09
1.09
武汉五景药业有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
环丙沙星
OTO-201;OTO-203
炎症
急性外耳炎;中耳炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
环丙沙星
NCX-976
感染
结核分枝杆菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase
环丙沙星
BAY Q3939;Bay-o-9867;BAYQ3939
拜耳
印度西普拉;西班牙埃斯特维;默克;迈兰公司;利康化工及制药有限公司;武田
炎症
炭疽芽孢杆菌;胃肠道感染;女性生殖道炎性疾患;慢性前列腺炎;肺部感染;部位未特指的泌尿道感染;假单胞菌属;支气管扩张;化脓性眼内炎
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bacterial DNA gyrase;ParC
环丙沙星
OP-01;OP-0101
炎症
外耳炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
环丙沙星
ARD-1100;ARD-3100
西班牙基立福
呼吸系统;感染
炭疽芽孢杆菌感染;支气管扩张;囊性纤维化;革兰氏阴性菌感染;肺部感染;胞内分枝杆菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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