乳酸环丙沙星阴道泡腾片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月04日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 乳酸环丙沙星阴道泡腾片
英文名称：Ciprofloxacin Lactate Vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音：Rusuan Huanbingshaxing Yindao Paotengpian

【成份】

本品主要成份为乳酸环丙沙星。
化学名称：1-环丙基-6-氟-1,4-氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₈FN₃O₃·C₃H₆O₃
分子量：421.43

【性状】

本品为微黄色片。

【适应症】

用于敏感菌引起的细菌性阴道炎。

【规格】

0.1g(按环丙沙星计)

【用法用量】

阴道给药，一日1次，于每晚临睡前清洁外阴后，将本品0.1g放入阴道后穹窿处，连用7日。

【不良反应】

个别患者可出现过敏反应及局部刺激反应等，表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等。

【禁忌】

对本品及其他哇诺酮类药过敏的患者、孕妇及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1、使用过程中若出现过敏反应或有明显刺激反应产生时，应立即停药。
2、长期大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的不良反应。因此肝、肾功能减退者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。乳哺期妇女使用本品时，应停止哺乳。

【儿童用药】

18岁以下患者禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，增强抗凝药华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】

尚不明确。

【临床试验】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

本品为局部用药，只有少量经粘膜吸收。

【贮藏】

遮光，密封，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用双铝复合膜，4片／板×2板／盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准(试行)WS-105(X-83)-98

【批准文号】

国药准字H10980087

【生产企业】

企业名称：河南蜀中制药有限公司
生产地址：河南省项城市交通东路
邮政编码：466200
电话号码：0394-4305689
传真号码：0394-4305818