盐酸环丙沙星乳膏
- 药理分类: 抗微生物药/ 喹诺酮类
- ATC分类: 皮肤病用抗生素和化学治疗药物/ 局部用抗生素/ 局部用其它抗生素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月19日
修改日期：2016年05月09日
【特殊标记】
-
外
【成份】
【性状】
-
本品为白色至淡黄色乳膏。
【适应症】
-
广谱抗菌药，用于治疗脓疱疮、疖疮、毛囊炎、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其它化脓性皮肤感染等。
【规格】
-
10g:30mg(以环丙沙星计)
【用法用量】
-
外用。涂患处，一日2～3次或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶有轻微刺痛感，但不影响继续治疗和疗效。
【禁忌】
-
对本品或其它喹诺酮类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】
-
使用中若出现过敏症状，应立即停用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
PVC软管包装，1支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-183)-2004Z
【批准文号】
-
国药准字H10950289
【生产企业】
-
企业名称：海南回元堂药业有限公司
生产地址：海口国家高新技术产业开发区药谷三横路10号
邮政编码：570311
电话号码：0898-66818763、400-8888928
网 址：http://www.hnhyt.com
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10930171
|
盐酸环丙沙星乳膏
|
10g:30mg
|
乳膏剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-25
|
|
国药准字H44025085
|
盐酸环丙沙星乳膏
|
10g:30mg(以环丙沙星计)
|
乳膏剂
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
|
国药准字H10960299
|
盐酸环丙沙星乳膏
|
10g:30mg(以环丙沙星计)
|
乳膏剂
|
杭州爱大制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-03-25
|
|
国药准字H10950289
|
盐酸环丙沙星乳膏
|
10g:30mg(以环丙沙星计)
|
乳膏剂
|
海南回元堂药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-23
|
|
国药准字H10950263
|
盐酸环丙沙星乳膏
|
10g:30mg
|
乳膏剂
|
无锡曙辉药业有限公司
|
江苏信孚制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸环丙沙星乳膏
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
国药准字H10930171
|
10g:30mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-25
|
|
盐酸环丙沙星乳膏
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字H44025085
|
10g:30mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
|
盐酸环丙沙星乳膏
|
杭州爱大制药有限公司
|
国药准字H10960299
|
10g:30mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
|
盐酸环丙沙星乳膏
|
海南回元堂药业有限公司
|
国药准字H10950289
|
10g:30mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
|
盐酸环丙沙星乳膏
|
江苏信孚制药有限公司
|
国药准字H10950263
|
10g:30mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：250mg
- 时间：2011-11-28
- 省份：新疆
- 企业名称：浙江京新药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:100mg
- 时间：2023-02-20
- 省份：重庆
- 企业名称：广州白云山明兴制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg
|
1
|
1.65
|
1.65
|
河北天成药业股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
3.56
|
3.56
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg
|
1
|
3.18
|
3.18
|
四川科伦药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
盐酸环丙沙星胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
0.13
|
1.3
|
上海中西三维药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
盐酸环丙沙星片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
0.09
|
1.09
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环丙沙星
|
OTO-201;OTO-203
|
—
|
|
炎症
|
急性外耳炎;中耳炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
环丙沙星
|
NCX-976
|
—
|
|
感染
|
结核分枝杆菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase
|
|
环丙沙星
|
BAY Q3939;Bay-o-9867;BAYQ3939
|
拜耳
|
印度西普拉;西班牙埃斯特维;默克;迈兰公司;利康化工及制药有限公司;武田
|
炎症
|
炭疽芽孢杆菌;胃肠道感染;女性生殖道炎性疾患;慢性前列腺炎;肺部感染;部位未特指的泌尿道感染;假单胞菌属;支气管扩张;化脓性眼内炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;ParC
|
|
环丙沙星
|
OP-01;OP-0101
|
—
|
|
炎症
|
外耳炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
环丙沙星
|
ARD-1100;ARD-3100
|
—
|
西班牙基立福
|
呼吸系统;感染
|
炭疽芽孢杆菌感染;支气管扩张;囊性纤维化;革兰氏阴性菌感染;肺部感染;胞内分枝杆菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
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