盐酸环丙沙星软膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸环丙沙星软膏
商品名称:瑞康
英文名称:Ciprofloxacin Hydrochloride Ointment
汉语拼音:Yansuan Huanbingshaxing Ruangao

【成份】

本品主要成份为:盐酸环丙沙星

【性状】

本品为水凝胶型基质的类白色软膏。

【适应症】

广谱抗菌药。
用于治疗脓疱疮,毛囊炎以及其他化脓性皮肤感染等。

【规格】

10g:30mg

【用法用量】

外用,涂患处适量,一日2~3次或遵医嘱。

【不良反应】

偶有轻微刺痛感,但不影响继续治疗。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

使用中若出现过敏症状,应立即停用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 本品一般不用于婴幼儿。
妊娠与哺乳期注意事项: 本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇及哺乳期妇女应慎用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品具广谱抗菌作用,尤其对需革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属,阴沟,产气肠杆菌,大肠埃希菌,克雷伯菌属,变形杆菌属,沙门菌属,志贺菌属,弧菌属,耶尔森菌等。
常对多重耐药菌也具有抗菌活性。
青霉素耐药的淋病奈瑟菌,产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。
铜绿假单胞菌假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。
本品对甲西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌,溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。
对沙眼衣原体,支原体,军团菌亦具良好作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。
对厌菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

10g/20

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H10930180

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10930180
盐酸环丙沙星软膏
10g:30mg
软膏剂
广东华润顺峰药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H10950247
盐酸环丙沙星软膏
10g;30mg(以C17H18FN3O3计)
软膏剂
吉林三九金复康药业有限公司
吉林三九金复康药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-21
国药准字H10940287
盐酸环丙沙星软膏
10g:30mg
软膏剂
沈阳管城制药有限责任公司
化学药品
国产
2004-09-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸环丙沙星软膏
广东华润顺峰药业有限公司
国药准字H10930180
10g:30mg
软膏剂
中国
在使用
2020-04-10
盐酸环丙沙星软膏
吉林三九金复康药业有限公司
国药准字H10950247
10g:30mg
软膏剂
中国
在使用
2020-10-21
盐酸环丙沙星软膏
沈阳管城制药有限责任公司
国药准字H10940287
10g:30mg
软膏剂
中国
已过期
2004-09-06

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药品中标情况

药品规格: 9386
中标企业: 195
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:250mg
时间:2011-11-28
省份:新疆
企业名称:浙江京新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml:100mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg
1
0.92
0.92
四川奇力制药有限公司
四川奇力制药有限公司
广东
2016-06-02
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
200ml:400mg
1
33.64
33.64
广州南新制药有限公司
广州南新制药有限公司
广东
2016-06-02
盐酸环丙沙星乳膏
软膏剂
10g
1
1.93
1.93
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
广东
2016-06-02
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg
1
0.9
0.9
四川美大康华康药业有限公司
陕西
2016-05-31
乳酸环丙沙星注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.58
0.58
郑州卓峰制药有限公司
陕西
2016-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
环丙沙星
OP-01;OP-0101
炎症
外耳炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
环丙沙星
BAY Q3939;Bay-o-9867;BAYQ3939
拜耳
印度西普拉;西班牙埃斯特维;默克;迈兰公司;利康化工及制药有限公司;武田
炎症
炭疽芽孢杆菌;胃肠道感染;女性生殖道炎性疾患;慢性前列腺炎;肺部感染;部位未特指的泌尿道感染;假单胞菌属;支气管扩张;化脓性眼内炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;ParC
环丙沙星
BAY-Q-3939
拜耳
感染;呼吸系统
细菌性呼吸道感染;支气管扩张;慢性阻塞性肺疾病;囊性纤维化;假单胞菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase
环丙沙星
ARD-3100 + ciprofloxacin;ARD-3150
感染;呼吸系统
支气管扩张;胞内分枝杆菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
感染
细菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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