盐酸环丙沙星眼膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年06月27日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 盐酸环丙沙星眼膏
英文名称:Ciprofloxacin Ophthalmic Ointment
汉语拼音:yansuan huanbingshaxing yangao

【成份】

本品主要成份为:盐酸环丙沙星。化学名称:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-代-7(1哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。
化学结构式:

分子式:C17H18FN3O8·HCl·H2O
分子量:385.82

【性状】

眼部用软膏,黄色。

【适应症】

广谱抗菌药。用于由敏感菌引起的外眼部感染,如结膜炎等。

【规格】

2.5g:7.5mg(以环丙沙星计)

【用法用量】

经眼给药:一次约0.1g,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

主要为局部一过性刺激症状。

【禁忌】

对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

使用过程中若出现过敏现象应立即停药,并采用相应措施。不宜长期使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

盐酸环丙沙星喹诺酮类广谱抗菌药。其作用机制是通过阻止细菌中的DNA旋转酶,干扰DNA功能,导致细菌死亡。
对革兰阴性菌有较强的杀菌作用,对淋球菌作用最强;对革兰阳性菌亦有一定的杀菌效果。又与其他抗生素无交叉耐药性。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

软膏铝管包装,1支/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准;WS1-(X-430)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10940173

【生产企业】

企业名称:丹东医创中药有限责任公司
生产地址:丹东市振兴区兴七路64号
邮政编码:118000
电话号码:0415-3125313
传真号码:0415-3899555
网    址:www.ddycyy.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940173
盐酸环丙沙星眼膏
2.5g:7.5mg(以环丙沙星计)
眼膏剂
丹东医创药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸环丙沙星眼膏
丹东医创药业有限责任公司
国药准字H10940173
2.5g:7.5mg
眼膏剂
中国
在使用
2020-07-13

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药品中标情况

药品规格: 9608
中标企业: 195
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:250mg
时间:2011-11-28
省份:新疆
企业名称:浙江京新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml:100mg
时间:2023-02-20
省份:重庆
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg
1
1.65
1.65
河北天成药业股份有限公司
山西
2010-02-11
盐酸环丙沙星滴眼液
眼用制剂
5ml:15mg
1
3.56
3.56
鲁南贝特制药有限公司
山东
2009-12-27
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg
1
3.18
3.18
四川科伦药业股份有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸环丙沙星胶囊
胶囊剂
250mg
10
0.13
1.3
上海中西三维药业有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸环丙沙星片
片剂
250mg
12
0.09
1.09
武汉五景药业有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
环丙沙星
OTO-201;OTO-203
炎症
急性外耳炎;中耳炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
环丙沙星
NCX-976
感染
结核分枝杆菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase
环丙沙星
BAY Q3939;Bay-o-9867;BAYQ3939
拜耳
印度西普拉;西班牙埃斯特维;默克;迈兰公司;利康化工及制药有限公司;武田
炎症
炭疽芽孢杆菌;胃肠道感染;女性生殖道炎性疾患;慢性前列腺炎;肺部感染;部位未特指的泌尿道感染;假单胞菌属;支气管扩张;化脓性眼内炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;ParC
环丙沙星
OP-01;OP-0101
炎症
外耳炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
环丙沙星
ARD-1100;ARD-3100
西班牙基立福
呼吸系统;感染
炭疽芽孢杆菌感染;支气管扩张;囊性纤维化;革兰氏阴性菌感染;肺部感染;胞内分枝杆菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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