重组人干扰素α2b滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年4月13日
修改日期：2010年10月1日
修改日期：2015年2月27日
修改日期：2015年12月1日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 重组人干扰素α2b滴眼液
商品名称：安达芬
英文名称：Recombinant Human Interferon α2b Eye Drops
汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α2b Diyanye

【成份】

重组人干扰素α2b，来源于安徽安科生物工程(集团)股份有限公司。

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。

【规格】

50万国际单位(IU)/2.5ml/支、100万国际单位(IU)/5ml/支、200万国际单位(IU)/10ml/支。

【用法用量】

直接将本品滴于患眼的结膜囊内，每日6次，每次1～2滴，滴后闭眼1～2分钟。一般二周为一疗程，必要时可遵医嘱。

【不良反应】

少数患者可能会出现眼部刺痛、轻度眼痒等症状，但多为一过性反应，停药后症状一般会自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、对干扰素有过敏史者慎用。
2、本品应为无色或微黄色澄明液体，如出现浑浊、异物等异常现象，不得使用。
3、滴药时注意药瓶不要触及眼部，以防污染药物。
4、本品为无菌制剂，打开瓶盖后，应尽快用完，不得长时间贮存后再用，每次用药后应将瓶盖旋紧。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应慎用或遵医嘱。

【儿童用药】

目前尚缺乏详细的研究资料。

【老年用药】

目前尚缺乏详细的研究资料，尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事项。

【药物相互作用】

1、单疱性眼病最佳治疗方案为本品联合无环鸟苷(ACG)或碘苷(IDU)、环胞苷(CC)等有加强协同作用。
2、如需要与其他药物合用，请遵医嘱。

【药物过量】

本品为外用药，过量使用一般不会引起严重的不良反应，但使用过程中应注意给药剂量。

【药理毒理】

本品具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

【药代动力学】

本品未进行此项实验。

【贮藏】

置于2～8℃干燥处避光保存。

【包装】

塑料瓶，1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2015年版三部

【批准文号】

国药准字S20020102

【生产企业】

企业名称：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
生产地址：合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
邮政编码：230088
电话和传真号码：0551-65336369、65318811(电话)，0551-65319892(传真)
网址：www.ankebio.com
信箱：akqa@ankebio.com