重组人干扰素α2b乳膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年4月13日
修改日期：2010年10月1日
修改日期：2015年2月27日
修改日期：2015年12月1日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 重组人干扰素α2b乳膏
商品名称：安达芬
英文名称：Recombinant Human Interferon α2b Cream
汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α2b Rugao

【成份】

重组人干扰素α2b，来源于安徽安科生物工程(集团)股份有限公司。

【性状】

本品为白色乳膏剂。

【适应症】

主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。

【规格】

100万国际单位(IU)/5g/支、200万国际单位(IU)/10g/支、400万国际单位(IU)/20g/支。

【用法用量】

涂患处，每日4次。
尖锐湿疣连续用药6～8周，或遵医嘱。
口唇疱疹及生殖器疱疹连续用药1周，或遵医嘱。

【不良反应】

一般不会引起刺激、过敏及其它全身不良反应。个别病人偶可出现轻度瘙痒、灼痛等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、对干扰素有过敏史者慎用。
2、治疗口唇疱疹及生殖器疱疹，本品为非首选药。
3、避免接触眼睛。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应慎用或遵医嘱。

【儿童用药】

目前尚缺乏详细的研究资料。

【老年用药】

目前尚缺乏详细的研究资料，尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事项。

【药物相互作用】

1、目前尚缺乏详细的研究资料，尚不明确本品与其它药物的相互作用情况。
2、在涂抹本品的患病部位禁止合用其它外用药物，以免影响本品疗效。

【药物过量】

本品为外用药，过量使用一般不会引起严重的不良反应，但使用过程中仍应注意给药剂量。

【药理毒理】

干扰素有抗病毒、提高免疫功能等作用。后者包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强细胞毒T细胞的杀伤作用和天然杀伤性细胞的功能。

【药代动力学】

本品未进行此项实验。

【贮藏】

于0～20℃避光保存和运输。。

【包装】

药用软膏铝管，1支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

中国药典2015年版三部

【批准文号】

国药准字S20020032

【生产企业】

企业名称：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
生产地址：合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
邮政编码：230088
电话和传真号码：0551-65336369、65318811(电话)，0551-65319892(传真)
网址：www.ankebio.com
信箱：akqa@ankebio.com