穿琥宁氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：XXXX年XX月XX日

【药品名称】

通用名称： 穿琥宁氯化钠注射液
英文名称：Potassium Dehydroandrographolide Succinate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Chuanhuning lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份为：穿琥宁
化学名称：14-脱羟-11、12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐
化学结构式为：

分子式：C₂₈H₃₅KO₁₀分子量：570.68

【性状】

本品为几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染等。

【规格】

100ml:穿琥宁0.2g与氯化钠0.9g

【用法用量】

静脉滴注。一日400～800mg，每次不得超过400mg。

【不良反应】

静脉滴注后可发生过敏性休克，血小板减少，也可发生皮肤过敏（如药疹等），小儿腹泻，肝功能损害，血管刺激疼痛，胃肠不适。呼吸困难、寒战、发热等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2.在使用过程中偶有发热、气紧现象，停止用药即恢复正常。
3.药物性状改变时禁用。
4.用药过程应定期检查血象，发现血小板减少应及时停药，并给予相应处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【儿童用药】

目前尚无足够儿童用药的临床资料。儿童用药安全性和有效性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【老年用药】

老年人用药安全性和有效性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【药物相互作用】

未进行本品与其他药物相互作用的研究。

【药物过量】

未见文献报道。

【药理毒理】

穿琥宁为爵床科植物穿心莲提取物—穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐而制成的精制脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐。非临床药理研究表明：（1）本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持4小时以上；（2）本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高；（3）本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该试验结果提示本品有明显的镇静作用；（4）本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力；（5）临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲I型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒（R_sv）均有灭活作用。

【药代动力学】

文献资料：穿琥宁肌肉或静脉给药后，在体内迅速吸收、分布，其吸收相半衰期（t_1/2Ka）为18.90±12.12分钟，分布相半衰期(t_1/2α)仅为1.3±0.3min。用药6小时后血药浓度明显下降，其消除相半衰期(t_1/2β)为3.86±1.06分钟，用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2±32.9%，表明肌注后吸收利用较完全。

【贮藏】

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存

【包装】

注射液用卤化丁基橡胶塞
玻璃输液瓶100ml×80瓶/箱

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准：YBH04942004

【批准文号】

国药准字H20040536

【生产企业】

企业名称：朝阳凌桥制药有限公司
生产地址：辽宁省朝阳市双塔区珠江路三段22号
邮政编码：122000
电话号码：0421－2915149
传真号码：0421－2915149；0421-2916258
网址：www.Lingqiao.com.cn