穿琥宁注射液
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 其它呼吸系统用药/ 其它呼吸系统用药/ 肺表面活性药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 穿琥宁注射液
汉语拼音:Chuanhuning Zhusheye
英文名称:Potassium Dehydroandrographolide Succinate Injection
【主要成分】
【化学名】
【结构式及分子式、分子量】
-
分子式:C28H35KO10
分子量:570.68
【性状】
-
本品为几乎无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
2ml:40mg
【用法与用量】
-
肌内注射:一次100mg,一日1~2次,小儿酌减或遵医嘱。
静脉滴注:一日400~800mg,用适量氯化钠注射液分2次稀释后滴注,每次输液时药物浓度不应超过2.5mg/ml,每次不得过400mg。小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌症】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.近年在临床应用中,本品过敏反应有上升趋势,在使用过程中如有发热、憋气现象应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。2.药物性状改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇慎用。
【儿童用药】
-
儿童酌减或遵医嘱。
【药物相互作用】
【药理毒理】
-
穿琥宁为爵床科植物穿心莲提取物一一穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐而制成的精制脱水穿心莲内酯琥珀酸半脂单钾盐。非临床药理研究表明:(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;(2)本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高;(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该试验结果提示本品有明显的镇静作用;(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;(5)临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲I型、甲III型、肺炎腺病毒(Adv)III型、IV型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。
【药代动力学】
-
文献资料:穿琥宁肌肉或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)为18.90±12.12分钟,分布相半衰期(t1/2α)为1.3±0.3min。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86±1.06分钟,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2±32.9%,表明肌注后吸收利用较完全。
【贮藏】
-
密闭,在阴凉干燥处保存。
【包装】
-
安瓿瓶装,10支/盒。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H20057044
【企业名称】
【企业地址】
-
沈阳市苏家屯区雪莲街41号
【邮政编码】
-
110102
【电话】
-
024-89156999
【传真】
-
024-89157166
药品名称
主要成分
化学名
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20064253
|
穿琥宁注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
国药准字H20057051
|
穿琥宁注射液
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
黑龙江瑞格制药有限公司
|
黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-31
|
国药准字H51023318
|
穿琥宁注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
国药准字H20046671
|
穿琥宁注射液
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-27
|
国药准字H20053114
|
穿琥宁注射液
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-01-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
穿琥宁注射液
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
国药准字H20064253
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-24
|
穿琥宁注射液
|
黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司
|
国药准字H20057051
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-31
|
穿琥宁注射液
|
国药集团宜宾制药有限责任公司
|
国药准字H51023318
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-21
|
穿琥宁注射液
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
国药准字H20046671
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-27
|
穿琥宁注射液
|
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
|
国药准字H20053114
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-01-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.21
- 规格:2ml:40mg
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:哈药集团三精制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:西安达莫制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用穿琥宁
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
2.63
|
2.63
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
注射用穿琥宁
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
2.45
|
2.45
|
成都通德药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
注射用穿琥宁
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
2.39
|
2.39
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
注射用穿琥宁
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
2.35
|
2.35
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南一格制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
穿琥宁氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
11.67
|
11.67
|
湖南康都制药有限公司
|
大同市惠达药业有限责任公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0400879
|
穿琥宁注射液
|
贵州正鑫药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-09-20
|
2005-01-10
|
已发件 贵州省
|
查看 |
Y0405051
|
穿琥宁注射液
|
黑龙江瑞格制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-15
|
2005-08-31
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CYHS0509593
|
穿琥宁注射液
|
上海中西制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-01
|
2007-08-29
|
已发通知件上海市 ET990925868CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.16通知中心终止审评)
|
查看 |
Y0400587
|
穿琥宁注射液
|
辽宁可济药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-11-11
|
2005-09-06
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
Y0407222
|
穿琥宁注射液
|
白求恩医科大学制药厂
|
仿制
|
6
|
2004-08-12
|
2005-07-01
|
已发批件吉林省
|
查看 |
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