注射用穿琥宁

【药品名称】

通用名称： 注射用穿琥宁
汉语拼音：Zhusheyong Chuanhuning
英文名称：Potassium Dehydroandrographolide Succinate for Injection

【主要成分】

穿琥宁

【化学名】

14-脱羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯单钾盐

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C₂₈H₃₅KO₁₀
分子量:570.68

【性状】

本品为白色至微黄色的冻干块状物或粉末。

【适应症】

用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。

【规格】

0.2g

【用法与用量】

临用前加0.9％氯化钠注射液适量溶解。
肌内注射  一次0.1g，一日1～2次，小儿酌减或遵医嘱。
静脉滴注  一日0.4～0.8g，用氯化钠注射液分2次稀释后滴注，每次不得过0.4g，小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】

文献报道本品上市后观察到的不良反应有：
1．过敏反应  可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹，严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现；
2．消化道反应  恶心、呕吐、腹痛、腹泻，也有肝功能损害报道；
3．血液系统反应  可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等；
4．致热原样反应  寒战、高热，甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．近年在临床应用中，本品过敏反应有上升趋势，在使用过程中如有发热、气弊现象，应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。
2．药物性状改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

儿童酌减或遵医嘱。

【药物相互作用】

本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。

【药理毒理】

穿琥宁为爵床科植物穿心莲提取物一一穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐而制成的精制脱水穿心莲内酯琥珀酸半脂单钾盐。非临床药理研究表明：（1）本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持4小时以上；（2）本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高；（3）本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该试验结果提示本品有明显的镇静作用；（4）本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力；（5）临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲I型、甲III型、肺炎腺病毒（Adv）III型、IV型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有灭活作用。

【药代动力学】

文献资料：穿琥宁肌肉或静脉给药后，在体内迅速吸收、分布，其吸收相半衰期（t_1/2Ka）为18.90±12.12分钟，分布相半衰期（t_1/2α）为1.3±0.3分钟。用药6小时后血药浓度明显下降，其消除相半衰期（t_1/2β）为3.86±1.06小时，用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2±32.9%，表明肌注后吸收利用较完全。

【贮藏】

密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】

西林瓶装，10或20瓶/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20058681

【企业名称】

湖北潜龙药业有限公司

【企业地址】

湖北省潜江市潜阳东路51号

【邮政编码】

433100

【电话】

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