溶菌酶含片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于溶菌酶含片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 耳鼻喉科用药/ 咽喉、口腔疾病用药
- ATC分类: 口腔疾病药物/ 口腔疾病药物/ 口腔局部治疗用抗感染药和灭菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 溶菌酶含片
汉语拼音：Rongjunmei Hanpian
英文名称：Lysozyme Buccal Tablets
【主要成分】
【性状】
-
本品为白色或淡桔黄色片；味甜。
【作用类别】
-
本品为五官科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于急慢性咽喉炎，口腔黏膜溃疡及咳痰困难。
【规格】
-
每片20毫克。
【用法与用量】
-
口含，一次1片，一日4-6次。
【不良反应】
-
偶见过敏反应、皮疹等。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为一种粘多糖溶解酶，可使构成革兰阳性菌细胞壁的不溶性多糖水解而起杀菌作用。还能分解稠厚的粘蛋白，使炎性分泌物和痰液液化而易排出。
【贮藏】
-
密闭、在阴凉干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装，每盒15片、20片、24片
【有效期】
-
二年
【批准文号】
-
国药准字H20054890
【企业名称】
【企业地址】
-
黑龙江省庆安县新胜工业开发区
【邮政编码】
-
152400
【电话】
-
0455-4310073
【传真】
-
0455-4312296
药品名称
主要成分
性状
作用类别
适应症
规格
用法与用量
不良反应
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H37021568
|
溶菌酶含片
|
20mg(12.5万单位)
|
片剂
|
山东鲁北药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字H20023174
|
溶菌酶含片
|
每片20mg(12.5万单位)
|
片剂
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-27
|
|
国药准字H31021218
|
溶菌酶含片
|
20mg(12.5万单位)
|
片剂（含片）
|
上海丽珠制药有限公司
|
上海丽珠制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-08
|
|
国药准字H20053273
|
溶菌酶含片
|
20mg(12.5万单位)
|
片剂
|
贵州天方药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-05-08
|
|
国药准字H37022667
|
溶菌酶含片
|
20mg(12.5万单位)
|
片剂
|
山东淄博山川药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
溶菌酶含片
|
山东鲁北药业有限公司
|
国药准字H37021568
|
20mg(0.125miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
|
溶菌酶含片
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
国药准字H20023174
|
20mg(0.125miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-27
|
|
溶菌酶含片
|
上海丽珠制药有限公司
|
国药准字H31021218
|
20mg(0.125miu)
|
片剂（含片）
|
中国
|
在使用
|
2025-02-08
|
|
溶菌酶含片
|
贵州天方药业有限公司
|
国药准字H20053273
|
20mg(0.125miu)
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-05-08
|
|
溶菌酶含片
|
山东淄博山川药业有限公司
|
国药准字H37022667
|
20mg(0.125miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：10mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：上海长城药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：8ml:40mg
- 时间：2020-11-30
- 省份：西藏
- 企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
溶菌酶含片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.34
|
8.1
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州国光药业股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
溶菌酶含片
|
片剂
|
20mg
|
20
|
0.27
|
5.31
|
上海长城药业有限公司
|
上海长城药业有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
溶菌酶含片
|
片剂
|
20mg
|
20
|
0.26
|
5.3
|
上海长城药业有限公司
|
上海长城药业有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
溶菌酶肠溶片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
0.84
|
20.1
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州国光药业股份有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
溶菌酶含片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.4
|
9.7
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州国光药业股份有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0400250
|
溶菌酶含片
|
贵州天方药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-01-17
|
2005-02-23
|
已发件 贵州省
|
查看 |
|
CYHB0813243
|
溶菌酶含片
|
杭州国光药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-04
|
2016-09-26
|
制证完毕－已发批件浙江省 1010964391521
|
查看 |
|
CYHB0808783
|
溶菌酶含片
|
杭州国光药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-11-26
|
2009-04-03
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX946483247CN
|
查看 |
|
CYHB0503218
|
溶菌酶含片
|
上海三维长江生化制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-11-20
|
2006-04-06
|
制证结束待发送-已批准
|
— |
|
FX20010076
|
溶菌酶含片
|
甘肃天森药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-05-18
|
2002-05-08
|
审批完毕
|
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