溶菌酶含片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 溶菌酶含片
汉语拼音:Rongjunmei Hanpian
英文名称:Lysozyme Buccal Tablets

【主要成分】

本品每片含主要成分溶菌酶20mg(12.5万单位),辅料为蔗糖、甘露醇淀粉聚维酮K30硬脂柠檬黄、胭脂红。

【性状】

本品为白色或淡桔黄色片;味甜。

【作用类别】

本品为五官科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于急慢性咽喉炎,口腔黏膜溃疡及咳痰困难。

【规格】

每片20毫克。

【用法与用量】

口含,一次1片,一日4-6次。

【不良反应】

偶见过敏反应、皮疹等。

【注意事项】

1、对本品过敏者禁用。
2、连续使用3天后炎症仍未消除,应向医师咨询。
3、当药品性状发生改变时禁止使用。
4、儿童必须在成人监护下使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为一种粘多糖溶解酶,可使构成革兰阳性菌细胞壁的不溶性多糖水解而起杀菌作用。还能分解稠厚的粘蛋白,使炎性分泌物和痰液液化而易排出。

【贮藏】

密闭、在阴凉干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,每盒15片、20片、24片

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H20054890

【企业名称】

【企业地址】

黑龙江省庆安县新胜工业开发区

【邮政编码】

152400

【电话】

0455-4310073

【传真】

0455-4312296
  • 药品名称

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  • 药理作用

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33021361
溶菌酶含片
每片20mg(12.5万单位)
片剂(含片)
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-29
国药准字H14021367
溶菌酶含片
20mg(12.5万单位)
片剂
山西三晋药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H43021524
溶菌酶含片
20mg(12.5万单位)
片剂
湘北威尔曼制药股份有限公司
湘北威尔曼制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-29
国药准字H42021244
溶菌酶含片
20mg(12.5万单位)
片剂
湖北端正药业股份有限公司
湖北端正时代药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H37021252
溶菌酶含片
20mg(12.5万单位)
片剂
山东司邦得制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
溶菌酶含片
杭州国光药业股份有限公司
国药准字H33021361
20mg(0.125miu)
片剂(含片)
中国
在使用
2020-05-29
溶菌酶含片
山西三晋药业有限公司
国药准字H14021367
20mg(0.125miu)
片剂
中国
在使用
2020-09-02
溶菌酶含片
湘北威尔曼制药股份有限公司
国药准字H43021524
20mg(0.125miu)
片剂
中国
在使用
2020-03-29
溶菌酶含片
湖北端正时代药业有限公司
国药准字H42021244
20mg(0.125miu)
片剂
中国
在使用
2020-08-31
溶菌酶含片
山东司邦得制药有限公司
国药准字H37021252
20mg(0.125miu)
片剂
中国
在使用
2019-11-20

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药品中标情况

药品规格: 759
中标企业: 12
中标省份: 30
最低中标价0.03
规格:10mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海长城药业有限公司
最高中标价0
规格:8ml:40mg
时间:2021-06-30
省份:北京
企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
溶菌酶含片
片剂
20mg
20
0.28
5.5
上海长城药业有限公司
江苏
2010-02-12
溶菌酶含片
片剂
20mg
12
0.68
8.184
北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
溶菌酶肠溶片
片剂
50mg
24
0.8
19.2
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16
溶菌酶含片
片剂
20mg
20
0.4
8.1
湘北威尔曼制药股份有限公司
湖南
2010-12-03
溶菌酶肠溶片
片剂
50mg
24
1.11
26.73
杭州国光药业股份有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
溶菌酶
瑞迪博士实验室
感染
细菌感染
查看 查看
Glycosidase
溶菌酶
沈阳药科大学
眼科
结膜炎;角膜炎
查看 查看
LYZ
溶菌酶
沈阳药科大学
眼科
眼部疾病
查看 查看
LYZ

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0400250
溶菌酶含片
贵州天方药业有限公司
仿制
6
2004-01-17
2005-02-23
已发件 贵州省
查看
CYHB0813243
溶菌酶含片
杭州国光药业有限公司
补充申请
2009-02-04
2016-09-26
制证完毕-已发批件浙江省 1010964391521
查看
CYHB0808783
溶菌酶含片
杭州国光药业有限公司
补充申请
2008-11-26
2009-04-03
制证完毕-已发批件浙江省 EX946483247CN
查看
Y0415010
溶菌酶含片
广东红珊瑚药业有限公司
仿制
6
2004-11-24
2005-08-03
已发批件广东省
查看
CYHB0503218
溶菌酶含片
上海三维长江生化制药厂
补充申请
2005-11-20
2006-04-06
制证结束待发送-已批准

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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