氯己定甲硝唑乳膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氯己定甲硝唑乳膏
英文名称:Chlorhexidine metronidazole cream
汉语拼音:LvJiDingJiaXiaoZuoRuGao

【适应症】


用于牙龈炎、牙周炎。

【规格】

1g:醋酸氯己定5mg,甲硝唑6mg

【注意事项】

1.本品仅供口腔使用,切勿作其他应用;
2.本品连续使用不得超过1周;
3.孕妇与哺乳期妇女慎用;
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;
5.本品性状发生改变时禁止使用;
6.请将本品放在儿童不能接触的地方;
7.儿童必须在成人监护下使用;
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【批准文号】

国药准字H11022461

【生产企业】


企业名称:北京双吉制药有限公司
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 注意事项

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34023833
氯己定甲硝唑乳膏
复方
乳膏剂
安徽金仕达医疗用品(集团)有限公司
化学药品
国产
2010-07-16
国药准字H21022728
氯己定甲硝唑乳膏
乳膏剂
辽宁新高制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H11022461
氯己定甲硝唑乳膏
1g:醋酸氯己定5mg,甲硝唑6mg
乳膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯己定甲硝唑乳膏
安徽金仕达医疗用品(集团)有限公司
国药准字H34023833
co
乳膏剂
中国
已过期
2010-07-16
氯己定甲硝唑乳膏
辽宁新高制药有限公司
国药准字H21022728
co
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-29
氯己定甲硝唑乳膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11022461
1g:5mg/6mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-12-23

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药品中标情况

药品规格: 1567
中标企业: 14
中标省份: 29
最低中标价0.71
规格:50ml
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:广州花海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:400ml
时间:2017-01-25
省份:辽宁
企业名称:四川健能制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑氯己定洗剂
外用液体剂
170ml
1
24.11
24.11
江苏知原药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
甲硝唑氯己定洗剂
外用液体剂
50ml
1
3.08
3.08
深圳南粤药业有限公司
河北
2010-11-30
甲硝唑氯己定洗剂
外用液体剂
50ml
3
2.9
8.7
海南皇隆制药股份有限公司
河北
2010-11-30
甲硝唑氯己定洗剂
外用液体剂
250ml
1
17.96
17.96
江苏晨牌邦德药业有限公司
北京
2010-10-30
甲硝唑氯己定洗剂
外用液体剂
200ml
2
13.04
26.07
四川健能制药有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0503135
氯己定甲硝唑乳膏
安徽新和成皖南药业有限公司
仿制
6
2005-07-10
2007-05-15
已发批件安徽省 ET283360490CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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