氧化锌硫软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年08月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 硫软膏
英文名称:Zinc Oxide and Sulfur Ointment
汉语拼音:Yanghuaxin liu Ruangao

【注册商标】

明优欣

【成份】

本品为复方制剂,每克含100毫克,升华硫200毫克,辅料为:水杨酸硼酸鱼石脂薄荷脑、液状石蜡、白凡士林、十八醇、单、双硬脂甘油酯、丙二醇、羟苯丙酯、硬脂酸聚烃(40)酯、羟苯甲酯。

【性状】

本品为灰褐色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于疥疮和湿疹。

【规格】

20g:2g与升华硫4g。

【用法用量】

外用。涂搽于洗净的患处,一日2-3次。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药前先洗净患处。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不可与制品接触,防止变质。
2.本品与其他治疗痤疮药、脱屑药、清洁剂、维甲酸以及其他含酒精的制剂并用,可增加对皮肤的刺激,使皮肤干燥。
3.本品不可与含汞(水银)制剂同用,否则易变质,且增加刺激性。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含升华硫具有杀灭细菌、真菌和疥虫的作用,并能软化表皮,溶解角质;具有收敛、滋润和干燥作用。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

药用聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯复合软膏管,50克/支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH06792005

【批准文号】

国药准字H20053992

【生产企业】

企业名称:四川明欣药业有限责任公司
生产地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号
邮政编码:611130
电话号码:028-82762664
传真号码:028-82762685
网    址:http//www.scmx.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20053992
氧化锌硫软膏
20g:氧化锌2g与升华硫4g
软膏剂
四川明欣药业有限责任公司
化学药品
国产
2019-09-30
国药准字H51023426
氧化锌硫软膏
100g中含升华硫(S)为20.0g,含氧化锌(ZnO)10g
软膏剂
四川福瑞药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氧化锌硫软膏
四川明欣药业有限责任公司
国药准字H20053992
20g:2g/4g
软膏剂
中国
在使用
2019-09-30
氧化锌硫软膏
四川麦克福瑞制药有限公司
国药准字H51023426
100g:20g/10g
软膏剂
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 124
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价16.73
规格:50g:5g/10g
时间:2022-08-17
省份:湖北
企业名称:四川明欣药业有限责任公司
最高中标价0
规格:50g:5g/10g
时间:2022-06-22
省份:四川
企业名称:四川明欣药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氧化锌硫软膏
软膏剂
20g
1
17.6
17.6
四川明欣药业有限责任公司
湖北
2013-01-15
氧化锌硫软膏
软膏剂
20g
1
18
17.995
四川明欣药业有限责任公司
成都鹤鸣山制药有限责任公司
湖南
2014-12-26
氧化锌硫软膏
软膏剂
50g:5g/10g
1
98
98
四川明欣药业有限责任公司
四川明欣药业有限责任公司
西藏
2022-08-05
查看
氧化锌硫软膏
软膏剂
50g:5g/10g
1
98
98
四川明欣药业有限责任公司
四川明欣药业有限责任公司
四川
2022-06-22
查看
氧化锌硫软膏
软膏剂
20g
1
98
98
四川明欣药业有限责任公司
四川明欣药业有限责任公司
四川
2018-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0404786
氧化锌硫软膏
成都鹤鸣山制药有限责任公司
仿制
6
2004-07-09
2005-04-19
已发件 四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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