壬二酸乳膏

【药品名称】

通用名称：壬二酸乳膏
英文名称：Azelaic Acid Cream
汉语拼音：Ren'ersuan Rugao

【成份】

本品主要成份为壬二酸，其化学名称为1,9―壬二酸。

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【适应症】

本品适用于轻、中度炎症性寻常痤疮的局部治疗。

【规格】

30g:6g

【用法用量】

外用。
清洗皮肤并擦干后，将本品在痤疮处涂抹成薄层，一日2次，早晚各1次，须用力涂搽，务使深入皮肤，涂后洗手。

【不良反应】

发生的不良反应一般皆较轻微而且短暂。
1-5%的患者用药初有瘙痒、灼热、刺激和刺痛感。
其它不良反应有红斑、皮肤干燥、皮疹、脱屑、刺激、皮炎及接触性皮炎等，其总发生率不到1%。
本品有引起变态反应的潜在可能性。
极少数报告，称因使用本品而引起哮喘加重、皮肤色素减少、白斑、多毛、发红（毛囊角化病的征兆）及复发性嘴唇疱疹恶化。

【禁忌】

对本品中任何成份敏感者禁用。

【注意事项】

1.使用本品时如出现过敏或严重刺激性反应，应立即停药，作适当处理。
2.本品使用过程中应注意以下事项：1..按处方规定的疗程用药。
2..用药部位不要作封闭性包扎。

4..只用于皮肤，要注意本品不触及双眼，若触及，须立即用大量清水冲洗。
5..使用时要注意避免破损皮肤、口及粘膜组织近旁使用。
6..由于本品呈

【药物相互作用】

如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。

【药理作用】

药理作用本品的确切作用机制尚未明了。
在体外，壬二酸对痤疮丙酸杆菌和表皮葡萄球菌有抗菌活性，其原理可能为抑制微生物的蛋白合成。
本品能使毛囊漏斗部的角化过程转为正常，对受试者的皮肤标本进行电子显微镜和免疫组织化学研究后，还发现治疗后有皮肤角质层变薄、角质透明蛋白颗粒减少与变小、表皮层中丝角蛋白（filaggrin，角质透明蛋白的一个组分）含量与分布减少等现象，这些变化可能与该药抑制粉刺形成有关。
毒理研究遗传毒性Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞和淋巴细胞诱变试验、小鼠显性致

【贮藏】

密闭，在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20031365

【生产企业】

企业名称：浙江康恩贝制药股份有限公司
企业简称：浙江康恩贝制药