新霉素氟轻松乳膏
- 药理分类: 皮肤科用药/ 皮肤抗感染药
- ATC分类: 皮肤病用抗生素和化学治疗药物/ 局部用抗生素/ 局部用其它抗生素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年11月22日
修改日期：2009年03月05日
【特殊标记】
-
外
【警告】
-
对本品任何成份过敏者禁用
【注册商标】
-
仁康
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【适应症】
-
用于过敏性皮炎，亚急性、慢性湿疹，阴囊湿疹、皮肤瘙痒症和外阴瘙痒等皮肤病。
【规格】
【用法用量】
-
外用。涂于皮肤患处，一日2～3次。
【不良反应】
-
1.长期和大面积应用，可引起皮肤萎缩、毛细血管扩张、发生痤疮皮炎、口周皮炎、毛囊炎，增加感染的易感性等。
2.偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】
-
1.对本品任何成分过敏者禁用。
2.眼部禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
1.孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
2.孕妇不能长期、大面积或大量使用。
【儿童用药】
-
儿童应尽可能减少药物用量、且不能采用封包治疗。
【老年用药】
-
无参考文献说明。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
无参考文献说明。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
无参考文献说明。
【贮藏】
-
密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝质药用软膏管装，20克/支。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
YBH02402007
【批准文号】
-
国药准字H20064983
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H35021320
|
新霉素氟轻松乳膏
|
每克含硫酸新霉素3500单位,醋酸氟轻松0.25mg,冰片5mg
|
乳膏剂
|
福建省三明天泰制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-17
|
|
国药准字H44024191
|
新霉素氟轻松乳膏
|
—
|
乳膏剂
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-02
|
|
国药准字H44024655
|
新霉素氟轻松乳膏
|
每克含硫酸新霉素3500单位,醋酸氟轻松0.25mg,冰片5mg
|
乳膏剂
|
华润三九医药股份有限公司
|
华润三九医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-04
|
|
国药准字H34022275
|
新霉素氟轻松乳膏
|
每克含硫酸新霉素3500单位,醋酸氟轻松0.25mg,冰片5mg
|
乳膏剂
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-19
|
|
国药准字H50021695
|
新霉素氟轻松乳膏
|
每克含硫酸新霉素3500单位,醋酸氟轻松2.5mg,冰片5mg
|
乳膏剂
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
福建省三明天泰制药有限公司
|
国药准字H35021320
|
1g:3500iu/250μg/5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字H44024191
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-02
|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
华润三九医药股份有限公司
|
国药准字H44024655
|
1g:3500iu/250μg/5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-04
|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
国药集团三益药业（芜湖）有限公司
|
国药准字H34022275
|
1g:3500iu/250μg/5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-19
|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
国药准字H50021695
|
1g:3500iu/2.5mg/5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.05
- 规格：10g
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：广东华润顺峰药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20g
- 时间：2022-03-19
- 省份：贵州
- 企业名称：唐山红星药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
3.56
|
3.56
|
桂林华信制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
新霉素氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
2.01
|
2.01
|
桂林华信制药有限公司
|
桂林华信制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
新霉素氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
7.29
|
7.29
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
|
新霉素氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
8
|
8
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
贵州
|
2020-12-01
|
无 |
|
新霉素氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
3.7
|
3.7
|
桂林华信制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2021-04-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1203767
|
新霉素氟轻松乳膏
|
桂林华信制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-08-27
|
2013-03-01
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1022491265101
|
查看 |
|
CYHB0700532
|
新霉素氟轻松乳膏
|
桂林华信制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-05-16
|
2007-10-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHS0601412
|
新霉素氟轻松乳膏
|
湖北科田药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-27
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件湖北省 EW866314766CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.8.21通知中心终止审评)
|
查看 |
|
CYHB1303985
|
新霉素氟轻松乳膏
|
桂林华信制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-05-30
|
2013-11-15
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1069357060006
|
查看 |
|
CYHS0502281
|
新霉素氟轻松乳膏
|
桂林大华药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-25
|
2006-08-29
|
已发件 广西壮族自治区
|
查看 |
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